Artikel fyra innehåller de viktigaste direkta nyheterna för tillverkare och importörer. Enligt förordning (EU) 2019/1020 får produkter endast släppas ut på marknaden om det finns en ekonomisk aktör som är etablerad i EU och som är en av följande:
- en tillverkare med säte i EU
- en importör (per definition med säte i EU) om tillverkaren inte är etablerad i EU
- en auktoriserad representant (Authorised Representative) som är etablerad i EU och som har en skriftlig fullmakt från tillverkaren
- en leverantör av distributionstjänster som är etablerad i EU (Fullfillment service provider, särskilt för internetförsäljning) om det inte finns någon tillverkare, importör eller auktoriserad representant som är etablerad i unionen.
En ny sak är skyldigheten att utse en ”företrädare” som är etablerad i EU om tillverkaren inte själv är etablerad i EU.
I framtiden kommer de ekonomiska aktörerna därför att omfatta inte bara tillverkare, importörer och representanter, utan även s.k. leverantörer av distributionstjänster. Dessa är fysiska eller juridiska personer som erbjuder minst två av följande tjänster inom ramen för kommersiell verksamhet: lagerhållning, förpackning, adressering och frakt av produkter som de inte har någon äganderätt till. Genom att inkludera leverantörer av distributionstjänster ska man se till att det alltid finns en ekonomisk aktör som är baserad i EU och som är ansvarig för att fullgöra skyldigheterna.