Nowe podmioty i zakres ich obowiązków

Dyrektywa obejmuje obowiązki i zakres odpowiedzialności producenta, który produkuje i projektuje maszynę i ponosi odpowiedzialność za zgodność w przypadku zamiaru wprowadzenia jej do obrotu. W przypadku braku producenta spełniającego te wymagania (głównie braku rejestracji działalności w UE), każdy podmiot wprowadzający może zostać uznany za producenta. Jest jeszcze Upoważniony przedstawiciel, który może przejąć pełną odpowiedzialność za zgodność wprowadzanego produktu, jeśli otrzymał pisemne upoważnienie od producenta. Rozporządzenie porządkuje zakres tej odpowiedzialności.

Po pierwsze wprowadza nowe definicje Importera oraz Dystrybutora, precyzuje rolę użytkownika jako odbiorcę maszyny, a z zakresu odpowiedzialności upoważnionego przedstawiciela wyklucza etap projektowania i odpowiedzialność za zapewnienie zgodności. 

„Upoważniony przedstawiciel” termin nie został zmieniony, jednak ograniczono zakres pełnomocnictwa i obowiązków pełnionych w imieniu producenta. Producent dalej może wyznaczyć upoważnionego przedstawiciela, udzielając mu pełnomocnictwa na piśmie jednak to producent, a nie jego przedstawiciel zapewnia zgodność produktu z wymaganiami zasadniczymi, określonymi w załączniku III oraz sporządza dokumentację określonej w załączniku IV. Odpowiedzialności za te dwie czynności pełnomocnictwo nie może przenosić z producenta na przedstawiciela. Pełnomocnictwo umożliwia upoważnionemu przedstawicielowi wykonywanie co najmniej przechowywanie dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE, do dyspozycji organów nadzoru rynku przez okres co najmniej 10 lat po wprowadzeniu produktu do obrotu, na uzasadniony wniosek właściwych organów krajowych, przekazywanie wszelkich informacji i wszelkiej dokumentacji niezbędnych do wykazania zgodności z wymaganiami produktu oraz współpraca z nimi we wszelkich działaniach podejmowanych w celu wyeliminowania ryzyka, jakie stwarza produkt objęty zakresem stosowania niniejszego rozporządzenia, którego dotyczy pełnomocnictwo upoważnionego przedstawiciela.

„Importer” oznacza osobę fizyczną lub prawną mającą miejsce zamieszkania lub siedzibę w Unii, która wprowadza do obrotu w Unii produkt objęty zakresem stosowania niniejszego rozporządzenia pochodzący z państwa trzeciego. 
Importerzy wprowadzają do obrotu wyłącznie maszyny lub produkty powiązane zgodne z przepisami. Przed wprowadzeniem maszyny do obrotu importerzy sprawdzają przeprowadzenie przez producenta odpowiednich procedur oceny zgodności, zapewniają że producent przygotował dokumentację techniczną zgodnie z załącznikiem IV a także czy maszyna jest opatrzona oznakowaniem CE. 

• Importerzy umieszczają na maszynie, swoją nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz adres pocztowy, adres strony internetowej i adres e-mail lub inne dane do kontaktu elektronicznego. Dane kontaktowe należy podać w języku łatwo zrozumiałym dla użytkowników i organów nadzoru rynku. 
• Importerzy zapewniają dołączenie do maszyny instrukcji obsługi. 
• Importerzy zapewniają, aby w czasie, gdy ponoszą odpowiedzialność za maszynę, warunki przechowywania lub transportu nie wpływały ujemnie na ich zgodność z zasadniczymi wymaganiami określonymi w załączniku III. 
• W przypadkach, w których jest to właściwe z uwagi na ryzyko stwarzane przez maszynę, importerzy przeprowadzają badania próby, a także badają – i w razie potrzeby ewidencjonują – skargi oraz maszyny niezgodne z wymaganiami i przypadki odzyskania maszyn, jak również informują dystrybutorów o wszelkich tego rodzaju działaniach w zakresie monitorowania. 
• Importerzy, którzy uznają lub mają podstawy, by uważać, że wprowadzone przez nich do obrotu maszyna lub produkt powiązany są niezgodne z niniejszym rozporządzeniem, niezwłocznie podejmują działania naprawcze niezbędne do zapewnienia zgodności maszyny z wymaganiami, ich wycofania z obrotu lub odzyskania, stosownie do okoliczności. Ponadto, jeżeli maszyna stwarzają ryzyko dla zdrowia i bezpieczeństwa osób, dla zwierząt i mienia, a także, dla środowiska, importerzy niezwłocznie informują o tym właściwe organy krajowe państw członkowskich. 
• Importerzy przechowują kopię deklaracji zgodności UE do dyspozycji organów nadzoru rynku przez okres co najmniej 10 lat po wprowadzeniu maszyny do obrotu i zapewniają, by dokumentacja techniczna określona w załączniku IV była dostępna na wniosek do dyspozycji tych organów. W stosownych przypadkach kod źródłowy lub logikę programowania zawarte w dokumentacji technicznej – na uzasad niony wniosek właściwych organów krajowych – udostępnia się tym organom.

„Dystrybutor” oznacza osobę fizyczną lub prawną w łańcuchu dostaw niebędącą producentem ani importerem, która udostępnia produkty objęte zakresem stosowania niniejszego rozporządzenia na rynku. 

• Udostępniając maszynę na rynku, dystrybutorzy działają z należytą starannością w odniesieniu do wymagań niniejszego rozporządzenia. 
• Przed udostępnieniem maszyny na rynku dystrybutorzy sprawdzają, czy maszyna lub produkt powiązany są opatrzone oznakowaniem CE, następnie czy do maszyny dołączone zostały deklaracja zgodności UE i instrukcja obsługi, w języku łatwo zrozumiałym dla użytkowników, określonym przez państwo członkowskie, w którym maszyna ma być udostępniane na rynku. Weryfikuje także czy producent i importer wypełnili swoje obowiązki. 
• W przypadku gdy dystrybutor uznaje lub ma powody, by uważać, że maszyna lub produkt powiązany nie są zgodne z niniejszym rozporządzeniem, nie udostępnia na rynku maszyny, dopóki nie zostanie zapewniona ich zgodność. Ponadto, jeżeli maszyna stwarza zagrożenie dla zdrowia i bezpieczeństwa osób, zwierząt i mienia, lub dla środowiska, dystrybutor informuje o tym producenta lub importera, oraz organy nadzoru rynku. 
• Dystrybutorzy zapewniają, aby w czasie, gdy ponoszą odpowiedzialność za maszynę, warunki przechowywania lub transportu nie wpływały ujemnie na ich zgodność z zasadniczymi wymaganiami określonymi w załączniku III. 
• Dystrybutorzy, którzy uznają lub mają podstawy, by uważać, że wprowadzone przez nich do obrotu maszyna lub produkt powiązany są niezgodne z niniejszym rozporządzeniem, niezwłocznie podejmują działania naprawcze niezbędne do zapewnienia zgodności maszyny z wymaganiami, ich wycofania z obrotu lub odzyskania, stosownie do okoliczności. Ponadto, jeżeli maszyna stwarzają ryzyko dla zdrowia i bezpieczeństwa osób, dla zwierząt i mienia, a także, dla środowiska, importerzy niezwłocznie informują o tym właściwe organy krajowe państw członkowskich. 
• Na uzasadniony wniosek właściwego organu krajowego dystrybutorzy przekazują temu organowi wszelkie informacje i dokumentację niezbędne do wykazania zgodności maszyny z rozporządzeniem, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu. Na wniosek tego organu współpracują z nim w zakresie wszelkich działań podejmowanych w celu wyeliminowania ryzyka dla zdrowia i bezpieczeństwa maszyny wprowadzonej przez nich do obrotu.