Rada UE przyjęła nowe rozporządzenie maszynowe

Komisja Europejska regularnie sprawdza treść przepisów i dyrektyw pod kątem ich dostosowania do nowych wymogów i zmian. Już od dłuższego czasu toczą się dyskusje, że aktualne zapisy Dyrektywy maszynowej wymagają aktualizacji w celu zwiększenia poziomów bezpieczeństwa, uwzględnienia w większym stopniu kwestii bezpieczeństwa oraz nadążania za rozwojem technologicznym zgodnie z założeniami Przemysłu 4.0.

Zaproponowana nowelizacja dostosowuje dyrektywę do zharmonizowanego prawodawstwa UE w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa produktów oraz odpowiada na wyzwania, które wynikają z postępu technicznego w zakresie cyfryzacji.

• Maszyny podlegające kontroli: Rozszerzono katalog maszyn podlegających kontroli. Maszyny szczególnie niebezpieczne miały podlegać badaniu typu przez jednostkę notyfikowaną, ale załącznik dotyczący listy tych maszyn został rozdzielony na 2 typy produktów. 1 typ, dla których to badanie obowiązuje, a drugi typ, dla którego wystarczy wewnętrzna kontrola produkcji.
• Istotna zmiana: Rozporządzenie zostało rozszerzone o definicję istotnej modyfikacji maszyny oraz o konsekwencje prawne takiej modyfikacji. W kontekście bezpieczeństwa maszyn procedura oceny zgodności jest wymagana, jeżeli maszyna zostanie poddana istotnym modyfikacjom lub jeżeli zostaną przeprowadzone modyfikacje, które mają wpływ na zgodność maszyny z przepisami dotyczącymi oznakowania CE (Artykuł 15).
• Zagadnienie Cybersecurity staje się obowiązkiem producenta: Nowy punkt 1.1.9 z załącznika III nowego rozporządzenia maszynowego, określa wymagania w zakresie ochrony przed nieuprawnioną ingerencją. Nowe rozporządzenie w sprawie maszyn wymaga, aby podłączenie do maszyny (pamięć USB lub inne media komunikacyjne), jak również łączenie z „urządzeniami zdalnymi”, tj. przez Internet było chronione, nie mogło prowadzić do powstawania niebezpiecznych sytuacji.
• Podzespoły związane z bezpieczeństwem: Definicja podzespołów związanych z bezpieczeństwem obejmuje teraz również oprogramowanie, które pełni funkcję zabezpieczającą (Artykuł 3).
• Instrukcje w formie cyfrowej: Producentom zezwala się na dostarczanie instrukcji w formie cyfrowej. Na życzenie klienta producent musi dostarczyć instrukcje w formie papierowej.
• Specyfikacje techniczne: Domniemanie zgodności jest również możliwe w przypadku zgodności ze specyfikacjami technicznymi lub ich częściami (Artykuł 17).

W tym samym czasie, co projekt Komisji został opublikowany odrębny projekt rozporządzenia UE w sprawie sztucznej inteligencji. Ma on obejmować wszystkie produkty wykorzystujące sztuczną inteligencję i jej zastosowania. W przypadku jej zastosowania nie powinny być wymagane żadne dodatkowe środki bezpieczeństwa; zostanie jedynie wprowadzona bardziej precyzyjna ich definicja. Przemawia za tym fakt, że skutki działania sztucznej inteligencji są już uwzględnione w istniejących procedurach oceny zgodności i definicji przeznaczenia.

Obecnie obowiązujący plan wdrożenia unijnego rozporządzenia w sprawie maszyn (Artykuł 49/50) przewiduje, że po 42 miesiącach od wejścia w życie nastąpi przejście ze starej Dyrektywy maszynowej 2006/42/WE na nowe unijne rozporządzenie w sprawie maszyn. Niemniej wprowadzanie maszyn do obrotu zgodnie z obowiązującym prawem ma jednak zostać objęte ograniczeniem czasowym. Oznacza to, że rok po wejściu przepisów w życie dystrybutorzy nie mogliby już wprowadzać do obrotu produktów, które mają w magazynie, nawet jeśli spełniałyby wszystkie wymagania starej dyrektywy!

Nie jest jeszcze jasne, jak proces ten będzie przebiegał w przypadku istniejących norm zharmonizowanych w ramach Dyrektywy maszynowej. Nie ustalono również, które z planowanych aktualizacji znajdą się w nowym unijnym rozporządzeniu w sprawie maszyn. Niemniej producenci maszyn powinni od tej pory śledzić rozwój sytuacji ze wzmożoną czujnością.

My śledzimy na bieżąco rozwój sytuacji i o wszystkich zmianach będziemy informować naszych klientów!

Webinarium "I&AM czyli identyfikacja i kontrola dostępu w fabryce 4.0"

Jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej na temat planowanych zmian, co mogą oznaczać dla Twojego zakładu i jak się odpowiednio do nich przygotować. Napisz do nas: info@pilz.pl