自 2027 年起的機械規章：資安將成為關鍵競爭優勢

Jürgen Bukowski，諮詢與服務營運部資深經理

（校對後發稿）

工業廠房的數位化與網路化程度日益提高，已改變風險面貌。那是因為在現代生產環境中，傳統安全功能已不足以保證機械安全。網路攻擊、擅改以及不安全的遠端存取會帶來真正的威脅。機械規章（MR）藉由合併安全和工業資安應對這種發展趨勢。對企業來說，這意指未來進入歐洲市場將連結到全方位安全與資安要求 – 並且因此將成為關鍵競爭優勢。

實作和關鍵要求
MR 在整個機器生命週期中需要整體性方法。一項關鍵要素在於持續整合資安設計：必須儘早在建構與設計階段就考慮到防止擅改、未經授權存取或不安全軟體變更的防護措施。
同時，數位文件紀錄變得越來越重要。操作手冊和合規性聲明必須以數位格式提供，並且必須保存至少十年。這對於文件紀錄、資料保存期間及可追溯性需要新程序。

此外，著重於明確規範的更新與遠端存取程序，以及驗證安全功能的能力。機械設備的設計必須能夠以可追溯的方式測試安全相關功能。診斷資料可發揮關鍵作用：不僅可提供關於錯誤狀態的資訊，而且也使得事件的追蹤能夠透明化 – 例如可判定安全功能被觸發的原因。為了使機器停工時間減至最少並有效運作工廠，這種透明度至關重要。 

此外，MR 更明確規範了工廠網路內的結構性問題。MR 可在轉換「機械設備組裝件」（互連工廠）時提供明確性：首次將「實質修改」的概念寫入法律。執行轉換作業時，只要修改不會造成任何新風險，則對於工廠未改變部分的現有測試與文件紀錄可維持現狀。 

影響和所需行動
機械規章對各公司施加了明確責任，並對其提高採取行動的壓力。將幾台機器或部分完成的機械設備連接以形成組裝件，從而在程序中產生新介面風險的任何人，在法律上被視為整個工廠的製造商。這導致特定義務：

• 您有責任確保所有元件皆可安全且無縫一起作業（例如工廠範圍內的緊急停止功能）。
• 風險評估必須涵蓋整個互連工廠。

對製造商來說，MR 整體而言意指必須調整開發、文件紀錄及安全程序，並必須長期保存技術文件紀錄。進而，營運商不僅需要確保運作期間的安全，而且需要安全防護避免網路風險。 

全球影響：通往歐盟市場的門票
MR 的影響遠超出歐洲。世界各地的製造商必須調適其產品、程序及安全概念，才能繼續在歐盟境內營運。

特別是，與網路資安、數位文件紀錄及安全軟體程序相關的要求，正在設定新標準。同時，歐洲實務 – 例如機械設備的經常互連 – 需求高度靈活性和整合能力。
這使得 MR 成為國際參考框架。其定義了未來在工業安全方面，哪些將被視為最新技術 – 世界各地。

立即行動：將 MR 用作機會
機械規章遠不僅僅是規章調整 – 其標示了工業安全方面的模範轉變。儘早行動的公司可使用新要求最佳化其程序、降低風險，並長期強化其競爭力。倒數計時開始 – 並立即為與時俱進的機械設備奠定基礎。