Nařízení (EU) o strojních zařízeních od r. 2027

20. ledna 2027 nabude Nařízení (EU) o strojních zařízeních 2023/1230 platnost. 19. července 2023, dvacet dní po zveřejnění v Úředním listu Evropské unie, vstoupilo nařízení v platnost ve všech členských státech. Nařízení o strojních zařízeních obsahuje konkrétní požadavky a objasňuje body, které dosud byly sporné. Nařízení navíc bere v úvahu i rostoucí význam kybernetická bezpečnosti a digitalizace. Jako výrobce strojů máte nyní čas na opatření, která Vám zajistí splnění nových požadavků na stroje a zařízení.

Proč vůbec nové Nařízení (EU) o strojních zařízeních a kdy nabude platnosti? K jakým změnám dochází a jaké budou mít důsledky pro výrobce strojních zařízení? Přehled toho nejdůležitějšího:

Jak zní celý správný název Nařízení o strojních zařízeních?

Oficiální název zní: Nařízení (EU) 2023/1230 Evropského parlamentu a Rady o strojních zařízeních.

Co platí do doby, než bude nařízení o strojních zařízeních závazné?

Směrnice o strojních zařízeních (2006/42/ES) je poslední a aktuálně platná verze směrnice o strojních zařízeních. Platí od roku 2009 a v Evropské unii je závazná do doby, než nabude platnost Nařízení o strojních zařízeních.

Proč vlastně nové Nařízení o strojních zařízeních vychází?

Z porovnání dnešních technických požadavků v oboru automatizace a výroby strojních zařízení se stavem v roce 2009 je jasně patrné, že revize směrnice byla nezbytná. Digitalizace, propojování a s tím spojená nová témata průmyslové bezpečnosti a umělé inteligence (AI) výrazně mění výrobní haly i stroje a zařízení, která se v nich nacházejí. Ustanovení směrnice proto musela být opakovaně přizpůsobována technickému vývoji.

Co je cílem nového Nařízení o strojních zařízeních?

Cílem nového nařízení je zachovat vysokou úroveň bezpečnosti, která byla dosažena plněním požadavků dosavadní směrnice, a to s dodržením požadavků odpovídajících aktuálnímu stavu techniky. Záměrem je dosáhnout bezpečné interakce člověka a stroje a standardizace základních a závazných evropských bezpečnostních požadavků na strojní zařízení.

Kdo nebo co podléhá ustanovením Nařízení (EU) o strojních zařízeních?

Nové nařízení se i nadále týká strojních zařízení a příslušných produktů, které mají být použity v Evropské unii, avšak rozšiřuje bezpečnostní části strojů o software.

Od kdy bude Nařízení o strojních zařízeních platit a jaké jsou přechodové lhůty?

Nařízení (EU) o strojních zařízeních 2023/1230 bylo v Úředním listu EU zveřejněno 29. června 2023. Právně závazným ve všech státech EU se Nařízení o strojních zařízeních stane 20. ledna 2027 (rozhodný den).

Co Nařízení o strojních zařízeních obsahuje?

Nové Nařízení (EU) o strojních zařízeních 2023/1230 obsahuje rozsáhlá pravidla týkající se bezpečnosti strojních zařízení a ochrany zdraví a zabývá se novými technologiemi jako je umělá inteligence. Důležitými body jsou bezpečnostní požadavky, nový proces hodnocení shody a přísnější kontrola trhu.

Jaké jsou nejdůležitější změny a novinky v Nařízení o strojních zařízeních?

• Strojní zařízení podléhající povinným kontrolám
  Katalog strojů podléhajících kontrolám, který byl dosud uveden v Příloze IV směrnice o strojních zařízeních 2006/42/ES, je „přesunut“ do Přílohy I a v části A obsahuje seznam vysoce rizikových strojů, u kterých se předpokládá povinná zkouška a certifikace provedená třetí stranou. V budoucnu bude povinné kontrole podléhat šest kategorií strojů, přičemž aplikace harmonizované normy výrobce této povinnosti nezprošťuje. To je důsledkem aktuálního vývoje umělé inteligence. Výrobci strojů tedy již pro šest skupin produktů uvedených v seznamu nebudou moci sami prokazovat shodu souladem s harmonizovanou normou, ale budou se muset obracet na notifikovaný akreditační orgán.
   
• Podstatná změna
  Nařízení bylo rozšířeno o definice podstatných změn strojních zařízení a o právní důsledky těchto změn. Řízení o hodnocení shody je pro bezpečnost strojních zařízení zapotřebí, jestliže dojde k hluboké změně nebo jestliže budou provedeny změny, které se týkají shody stroje se zákonnými ustanoveními pro značku CE. Přitom platí, že uživatelé se v důsledku podstatných změn stávají výrobci, a to se všemi povinnostmi.
   
• Součásti související s bezpečností
  Definice součástí souvisejících s bezpečností zahrnuje nyní kromě součástí fyzického druhu nebo digitálního a/nebo smíšeného druhu také software.
   
• Digitální technologie
  Rozmach nových digitálních technologií jako umělá inteligence, internet věcí a robotika přináší pro bezpečnost produktů nové výzvy.
   
• Kybernetická bezpečnost
  V novém odstavci „Protection against corruption“ klade nyní Nařízení o strojních zařízení rovněž požadavky na kybernetickou bezpečnost strojů. Hrozby vyvolané kybernetickou bezpečností nesmí ovlivnit bezpečnostní funkce stroje. Protiopatření již nebudou záviset pouze na vůli toho, kdo strojní zařízení uvádí do oběhu, ale budou povinná. Výrobci musí proto své současné koncepce bezpečnosti přepracovat tak, aby vyhovovaly těmto požadavkům!
   
• Digitální návod k provozu
  Návod k provozu může být nyní dodán i v digitální podobě. Na žádost zákazníka však musí výrobce návod k provozu poskytnout v tištěné podobě. I EU prohlášení o shodě smí být vystaveno v digitální podobě. Neúplné stroje smí být dodávány s digitálním návodem k montáži i digitálním prohlášením o zabudování.

Co znamená nové nařízení o strojích pro harmonizované normy?

Jak se bude postupovat u harmonizovaných norem, které dosud spadaly pod směrnici o strojních zařízeních, to ještě není definitivně vyjasněno. Podle současného stavu musí být vytvořen nový seznam. Při počtu více než 750 norem v seznamu si to vyžádá značné úsilí po dobu několika let. Otázkou přitom je, zda v době, kdy evropské Nařízení o strojních zařízeních nabude platnosti – 20. ledna 2027 – budou všechny příslušné normy k dispozici již jako harmonizované.

Pilz vás – výrobce strojních zařízení podporuje rozsáhlou nabídkou služeb v oblasti strojní bezpečnosti. Od analýzy bezpečnosti přes validaci až po udělení značky CE, vše v souladu s požadavky Nařízení o strojních zařízeních. Pilz má přehled i o normativních požadavcích na Security – protože kybernetická bezpečnost zajistí u strojů integritu Safety. Proto Pilz rozšířil nabídku svých služeb o příslušná školení na téma kybernetická bezpečnost.

• K nabídce Safety & Security