Podklady - harmonizované normy, směrnice a zákony v EU

Evropská unie je stále více propojená. Důsledkem je i prohlubující se harmonizace zákonů, pravidel a ustanovení ve strojírenství. EU nejdříve směrnicí formuluje obecné cíle ochrany. Tyto cíle vyžadují přesnou specifikaci. Konkrétní úpravy se vydávají formou norem.

Evropské směrnice nabývají účinnosti teprve tehdy, když je členské země zahrnou do své národní legislativy. V každé členské zemi EU tedy zákon nebo ustanovení odkazuje na příslušnou směrnici EU a začleňuje ji do národních právních předpisů.

Jinak je tomu u nařízení. Nařízení EU může být po ratifikaci Evropskou komisí okamžitě účinné, aniž by byla zapotřebí implementace do práva členských zemí.

Normy samy o sobě jsou nezávazné a nepovinné - nemají ještě žádnou právní relevanci. Tu získávají teprve zveřejněním v úředním listu EU nebo vyhlášením národním zákonem a ustanovením. Zveřejnění těchto tzv. harmonizovaných norem představuje tzv. „nevyvratitelnou právní domněnku". Uživatel normy smí předpokládat, že se chová v souladu se zákonem, resp. směrnicí. V případě škody je tedy povinnost prokazování obrácená. Pokud již harmonizovaná norma odkazuje na normu neharmonizovanou, může získat status srovnatelný s harmonizací.

Normalizační činnost jednotlivých států je důležitá, avšak bez harmonizace evropských směrnic a nařízení není úplná a nemůže vést k cíli. V nejhorším případě by mohlo dojít k odlišnostem mezi požadavky na produkt a bezpečnost na úrovni IEC a ISO a zněním norem CEN/CENELEC – to by pro účastníky celosvětového trhu znamenalo velmi kritickou situaci!

Ke zpracování a vydávání norem dnes prakticky vždy dochází na mezinárodní úrovni IEC a ISO. V ideálním případě probíhá jejich převzetí do evropského normalizačního systému beze změny. Odpovědnost za převedení do harmonizovaných norem nese Evropská komise. Ta delegovala proces porovnávání základních zdravotních a bezpečnostních požadavků směrnic, příp. nařízení EU/ES na Harmonised Standards Consultants (HAS Consultants). Schvalování, a koordinaci včetně sledování rozpočtu prováděla až do ledna 2022 poradenská společnost ERNST & YOUNG (E&Y) jako HAS Contractor (= dodavatel). Již v říjnu 2021 však došlo k vyčerpání evropského rozpočtu na tuto poradenskou činnost a proces harmonizace se dostal do problémů.

Nová smlouva, opět s E&Y jako smluvním partnerem, byla uzavřena v srpnu 2022. V mezidobí byla veškerá harmonizační činnost více či méně pozastavena. Důsledkem je velké nahromadění práce, ve které je nyní nutné postupovat krok za krokem tak, aby k vydání norem v Evropském úředním listu mohlo dojít co nejdříve.

Nová smlouva obsahuje následující důležité a relevantní změny:

1. HAS-Consultants smí využít až 25 % svého pracovního času na účast na zasedáních a ke komunikaci v rámci grémií pro normalizaci. Výhodou přitom je možnost včasného zamezení rozporům v harmonizaci.
2. Pro posouzení harmonizace je do budoucna k dispozici jasná a strukturovaná metoda hodnocení:

• ŽÁDNÉ odchylky od harmonizace ISO/IEC, příp. CEN/CENELEC = „COMPLIANT“
• Kritické odchylky od harmonizace = „LACK of COMPLIANCE“ = není zajištěn předpoklad shody
• Podmíněný soulad „CONDITIONAL COMPLIANCE“ = předpokládaná shoda s omezeními

Můžeme pouze doufat, že nová smlouva a změněný proces prací na harmonizaci bude efektivnější, normy budou harmonizovány plynuleji a budou rychleji zveřejňovány v Úředním listu EU. Tím by byl formálně a konečně dán předpoklad shody se směrnicemi a nařízeními.

Komise EU zveřejnila 18.3.2019 v Úředním listu prováděcím usnesením (EU) 2019/436 změny seznamu harmonizovaných norem pro stroje v návaznosti na směrnici o strojních zařízeních 2006/42/ES. V něm byl aktualizován seznam norem, jejichž použití spouští předpoklad shody podle směrnice o strojních zařízeních 2006/42/ES.

Do doby nabytí platnosti výše uvedeného rozhodnutí platil celkový seznam harmonizovaných norem zveřejnění v Úředním listu EU. Zveřejnění bylo vždy platné tak dlouho, dokud se neobjevil další celkový seznam. Poslední stav tohoto seznamu s přehled všech harmonizovaných norem spadajících pod směrnici o strojních zařízeních byl zveřejněn 9. března 2018.

Proces zveřejňování byl zásadně změněn.

Od prováděcího rozhodnutí (EU)2019/436 se uvádějí již jen změny oproti předchozímu dokumentu a nevydává se žádný nový konsolidovaný celkový seznam.

Zveřejněný materiál má nyní následující strukturu se 3 přílohami:

• Příloha I: Nově oznámené harmonizované normy
   
• Příloha II: Harmonizované normy, u kterých jsou oproti dosavadnímu dokumentu uvedena určitá omezení
   
• Příloha III: Dosavadní harmonizované normy, které se odstraňují z Úředního listu EU.

Od doby prvního rozhodnutí jsou pravidelně vydávána další, u nichž je nutné sledovat výše popsaný postup. Přehled těchto rozhodnutí najdete na stránce Komise EU. Tam je uveden souhrn všech harmonizovaných norem zveřejněných v Úředním listu Evropské unie. Souhrn obsahuje všechny normy, u nichž se v okamžiku jeho vydání shoda ještě jen předpokládá a dále pak normy, které již z Úředního listu byly odstraněny.

Uvedený souhrn však nemá žádnou právní účinnost. Evropská komise ho vydává pouze pro informační účely. Přestože se podnikají všechna možná opatření k tomu, aby souhrn byl pravidelně aktualizován a byl tedy správný, mohou se vyskytnout chyby a souhrn nemusí být v určité době úplný. Pro uživatele je tedy užitečné sledovat prováděcí rozhodnutí, protože mohou obsahovat normy, které se jich týkají.

Pokud by potřebovali podporu, Pilz nabízí rozsáhlé služby na téma strojní bezpečnost.

Ke službám