Zveřejnění v Úředním listu Evropské unive 2023 je závazné a znamená, že nové nařízení o strojních zařízeních vystřídá směrnici o strojních zařízení jako nejdůležitější právní předpis pro strojní bezpečnost. Nové náměty a témata, např. digitalizace, si vyžádaly přepracování směrnice o strojních zařízeních. Nové nařízení o strojních zařízeních bude po přechodném období platit pro všechny podniky v Evropském hospodářském prostoru, které se zabývají konstrukcí, výrobou a prodejem strojů. Podmínky budou muset splňovat i stroje, které budou do Evropského hospodářského prostoru dováženy.
Nařízení (EU) o strojních zařízení vstupuje ve všech zemích EU v platnost 20 dní po zveřejnění v Úředním listu. Jako výrobce strojů máte tedy 42 měsíců čas na opatření, která Vám zajistí splnění nových požadavků na stroje a zařízení. Nařízení o strojních zařízeních se stane plně závazným v roce 2027..
Změny podle nového nařízení (EU) o strojních zařízeních
Nařízení o strojních zařízení výrobcům strojů konkrétně specifikuje, jak se mají k podstatným změnám strojů a ke strojům podléhajícím povinné kontrole postavit. Navíc je do nařízení zahrnut i rostoucí význam digitalizace a Industrial Security: Popisuje požadavky na kybernetickou bezpečnost produktů a na digitální návody k provozu. Nařízení o strojních zařízeních zahrnuje stejně jako dříve stroje a nyní také „příbuzné produkty“ (related products).
- Stroje podléhající kontrolám: Katalog strojů podléhajících kontrolám, který byl dosud uveden v Příloze IV směrnice o strojních zařízeních 2006/42/ES, je „přesunut“ do Přílohy I a v části A obsahuje seznam vysoce rizikových strojů, u kterých se předpokládá povinná zkouška a certifikace provedená třetí stranou. V budoucnu bude povinné kontrole podléhat šest kategorií strojů, přičemž aplikace harmonizované normy výrobce této povinnosti nezprošťuje. To je důsledkem aktuálního vývoje umělé inteligence. Výrobci strojů tedy již pro šest skupin produktů uvedených v seznamu nebudou moci sami prokazovat shodu souladem s harmonizovanou normou, ale budou se muset obracet na notifikovaný akreditační orgán.
- Podstatné změny: Nařízení bylo rozšíření o stanovení pojmů pro podstatnou změnu strojních zařízení a právní důsledky takové změny. Řízení o hodnocení shody je pro bezpečnost strojních zařízení zapotřebí, jestliže dojde k hluboké změně nebo jestliže budou provedeny změny, které se týkají shody stroje se zákonnými ustanoveními pro značku CE. Přitom platí, že uživatel se v důsledku závažné změny stává výrobcem – se všemi povinnostmi.
- Součásti související s bezpečností: Podle stanovení pojmů nyní součásti související s bezpečností zahrnují kromě součástí fyzického druhu nebo digitálního a/nebo smíšeného druhu rovněž software.
- Rozmach nových digitálních technologií jako umělá inteligence, internet věcí a robotika přináší pro bezpečnost produktů nové výzvy. Nařízení pokrývá bezpečnostní rizika, jejich zdrojem jsou nové digitální technologie.
- V novém odstavci „Protection against corruption“ klade nyní nařízení o strojních zařízení rovněž požadavky na kybernetickou bezpečnost strojů. Hrozby vyvolané kybernetickou bezpečností nesmí ovlivnit bezpečnostní funkce stroje. Výrobci budou muset své současné koncepce bezpečnosti v tomto smyslu přepracovat!
- Digitální návod k provozu: Povoluje se dodání návodu k provozu v digitální podobě. Na žádost zákazníka však musí výrobce návod k provozu poskytnout v tištěné podobě. Digitální podobu smí mít i EU prohlášení o shodě. Neúplné stroje smí být dodávány s digitálním návodem k montáži i digitálním prohlášením o zabudování.
Harmonizované normy
Jak se bude postupovat u harmonizovaných norem, které dosud spadaly pod směrnici o strojních zařízeních, to ještě není definitivně vyjasněno. Podle současného stavu musí být vytvořen nový seznam. Při počtu více než 750 norem v seznamu si to vyžádá značné úsilí po dobu několika let. Při přechodné době stanovené na 42 měsíců mají tedy normativní grémia před sebou spoustu práce. Otázkou tedy zůstává, zda v době nabytí platnosti nařízení (EU) o strojních zařízení – pravděpodobně 2027 – budou příslušné normy jako harmonizované k dispozici. Pilz pro Vás změny sleduje!
Další informace:
Nové nařízení o strojních zařízeních – webová stránka EU
