EU-maskinforordning fra 2027

EU-maskinforordningen 2023/1230 bliver gældende den 20. januar 2027. Den trådte i kraft i alle medlemslande den 19. juli 2023, tyve dage efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende. Maskinforordningen indeholder konkretiseringer og giver større klarhed over hidtil omstridte punkter. Desuden indeholder den nye aspekter som f.eks., at Industrial Security og digitalisering har fået større betydning. Maskinproducenterne har nu tid til at opfylde de nye krav til maskiners og anlægs sikkerhed.

Hvorfor findes EU-maskinforordningen, og hvornår træder den i kraft? Hvilke ændringer er der, og hvilke konsekvenser har den for maskinproducenter? Oversigt over de vigtigste fakta:

Hvad er maskinforordningens korrekte navn?

Maskinforordningens officielle titel er: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2023/1230 om maskiner.

Hvad gælder, indtil maskinforordningen bliver obligatorisk?

Maskindirektivet (2006/42/EF) er den seneste og aktuelt gældende udgave af direktivet om maskiner. Det har været gældende i EU siden 2009 og er stadig gældende, indtil maskinforordningen træder i kraft.

Hvorfor findes maskinforordningen?

Hvis man sammenligner de tekniske krav til automatisering og maskinproduktion i dag med dem, der fandtes i 2009, bliver det klart, at revisionen af direktivet var uundgåelig. Digitalisering og netværk samt de dertil hørende nye emner Industrial Security og kunstig intelligens (AI) er ved at ændre fabrikshallerne samt maskinerne og anlæggene deri betydeligt. For at tage højde for disse ændringer er bestemmelserne blevet tilpasset den tekniske udvikling.

Hvad er målet med maskinforordningen?

Maskinforordningen har til formål at opretholde det høje sikkerhedsniveau, som blev opnået med implementeringen af kravene fra maskindirektivet, og bringe det op på det aktuelle tekniske niveau. Målet er at gøre samspillet mellem menneske og maskine sikkert og at sikre standardiseringen af grundlæggende og obligatoriske europæiske sikkerhedskrav til maskiner.

Hvad eller hvem gælder EU-maskinforordningen for?

Den nye forordning omfatter stadig maskiner samt tilhørende produkter, som skal sættes i drift i EU, men udvider sikkerhedskomponenterne med software.

Fra hvornår gælder maskinforordningen, og hvad er overgangsfristerne?

Den 29. juni 2023 blev EU-maskinforordningen 2023/1230 offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende. Maskinforordningen er retligt bindende i alle EU-lande fra den 20. januar 2027 (regelsæt med skæringsdato).

Hvad står der i maskinforordningen?

Den nye europæiske maskinforordning (EU) 2023/1230 indeholder omfattende regelsæt om sikkerhed og sundhedsbeskyttelse af maskiner, herunder nye teknologier som kunstig intelligens. Vigtige punkter er sikkerhedskrav, nye procedurer for overensstemmelsesvurdering og strengere markedsovervågning.

Hvad er de vigtigste ændringer og nyheder i maskinforordningen?

• Afprøvningspligtige maskiner
  Kataloget over afprøvningspligtige maskiner, der tidligere var placeret i bilag IV i maskindirektivet 2006/42/EF og er "flyttet" til bilag I, indeholder i afsnit A en liste over højrisikomaskiner, som kræver en obligatorisk kontrol og certificering foretaget af en tredjepart. Fremover vil seks maskinkategorier være afprøvningspligtige, uden at brugen af en harmoniseret standard fritager dem for afprøvningspligten. Det skyldes de aktuelle udviklinger inden for kunstig intelligens. Således kan maskinproducenter inden for de seks angivne produktgrupper ikke som tidligere selv erklære en overensstemmelse i forbindelse med en harmoniseret standard, men skal til dette formål rådføre sig med et udpeget inspektionsorgan.
   
• Væsentlig ændring
  Forordningen er udvidet med en definition af væsentlig ændring af maskiner og de juridiske konsekvenser af en sådan ændring. En overensstemmelsesvurdering er nødvendig for maskinsikkerheden, hvis en maskine ændres fundamentalt, eller hvis der foretages ændringer, som vedrører maskinens overensstemmelse med lovbestemmelserne om CE-mærkning. Her skal man være opmærksom på, at den driftsansvarlige som følge af en væsentlig ændring bliver til producent – med alle dertil hørende pligter.
   
• Sikkerhedskomponenter
  Definitionen af sikkerhedskomponenter omfatter nu ud over fysiske og digitale og/eller blandede komponenter også softwaren.
   
• Digitale teknologier
  Indførelsen af nye digitale teknologier såsom kunstig intelligens, Internet of Things og robotteknologi medfører nye udfordringer for produktsikkerheden.
   
• Industrial Security
  I et nyt afsnit "Protection against corruption" stiller maskinforordningen nu også krav til maskiners cybersecurity. Cybersecurity-trusler må ikke forringe maskinens sikkerhedsfunktioner. Foranstaltninger mod dette er derfor ikke længere et spørgsmål om fortolkning fra den person, der markedsfører maskinen, men et obligatorisk element. Producenterne skal revidere deres eksisterende Safety-koncepter med dette i tankerne!
   
• Digital driftsvejledning
  Det bliver tilladt at levere driftsvejledningen i en digital udgave. Hvis kunden ønsker det, skal producenten stille driftsvejledningen til rådighed i papirudgave. EU-overensstemmelseserklæringen må også være i en digital udgave. Delmaskiner må leveres med både digital monteringsvejledning og digital inkorporeringserklæring.

Hvad betyder den nye maskinforordning for harmoniserede standarder?

Det er endnu ikke endeligt afklaret, hvordan fremgangsmåden er for de standarder, som blev harmoniseret under maskindirektivet. Aktuel status er, at disse skal sættes på listen på ny. Ved mere end 750 direkte angivne standarder betyder det et omfattende arbejde på flere år. Det er altså stadig uvist, om de relevante standarder vil være til rådighed som harmoniserede standarder, når EU-maskinforordningen træder i kraft – den 20. januar 2027.

Pilz hjælper dig som maskinproducent med et omfattende program af serviceydelser inden for maskinsikkerhed – lige fra sikkerhedsanalyse til validering og CE-mærkning i overensstemmelse med kravene i maskinforordningen. Pilz tager også hensyn til de nye krav til Security i standarderne – for Industrial Security sørger for integriteten af Safety på maskinen. Til dette formål har Pilz udvidet sit program af serviceydelser med passende kurser inden for Industrial Security.

• Gå til udvalget inden for Safety og Security