2027’den itibaren AB Makine Regülasyonu

AB Makine Regülasyonu 2023/1230, 20 Ocak 2027 itibariyle yürürlüğe girecek. Avrupa Birliği Resmi Gazetesinde yayınlandıktan yirmi gün sonra, 19 Temmuz 2023'te tüm üye devletlerde yürürlüğe girdi. Makine Regülasyonu, daha spesifik ayrıntılar içeriyor ve daha önce tartışmalı olan konularda daha fazla netlik sağlıyor. Dahası Endüstriyel Güvenlik ve dijitalleşmenin artan önemi gibi yeni konuları da içeriyor. Makine üreticilerinin şimdi tesis ve makinelerde yeni emniyet gereksinimlerini karşılamak için zamanı var.

AB Makine Regülasyonu neden var ve ne zaman yürürlüğe girecek? Değişiklikler neler ve bunun makine üreticileri için sonuçları neler? Temel bilgilere genel bir bakış:

Makine Regülasyonunun doğru adı nedir?

Makine Regülasyonunun resmi başlığı şu şekildedir: Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin Makinelere İlişkin (AB) 2023/1230 Sayılı Regülasyonu.

Makine Regülasyonu zorunlu olana kadar ne yürürlükte olacak?

Makine Direktifi (2006/42/AT), Makine Direktifinin geçerli ve son sürümüdür. Uygulanması, Avrupa Birliği'nde 2009 yılından beri zorunludur ve Makine Regülasyonu yürürlüğe girene kadar uygulanmaya devam edecektir.

Neden Makine Regülasyonu var?

Günümüzün otomasyon ve mühendislik alanındaki teknik gereksinimlerini 2009 yılıyla karşılaştırdığınızda, direktif revizyonunun kaçınılmaz olduğu açıkça görülmektedir. Dijitalleştirme ve ağ oluşturmanın yanı sıra Endüstriyel Güvenlik ve Yapay Zeka (AI) ile ilgili yeni konular, fabrikalar ile tesis ve makinelerde önemli değişikliklere neden olmaktadır. Bu değişiklikleri göz önünde bulundurmak amacıyla, hükümler teknik gelişmelere uygun hale getirilmiştir.

Makine Regülasyonunun amacı nedir?

Makine Regülasyonu, Makine Direktifindeki spesifikasyonların uygulanmasıyla elde edilen yüksek emniyet seviyesini korumayı ve bunu en son teknolojiyle güncel hale getirmeyi hedeflemektedir. Amaç her zaman insan ve makine arasında emniyetli etkileşim tasarlamak ve temel, zorunlu Avrupa Makine Emniyeti gereksinimlerinin standart hale getirilmesini garanti etmektir.

AB Makine Regülasyonu kimler için geçerlidir ve neleri kapsar?

Yeni regülasyon, Avrupa Birliği sınırlarında çalıştırılacak makineleri ve ilgili ürünleri kapsamaya devam etmektedir ancak emniyet bileşenleri artık yazılımı da içermektedir.

AB Makine Regülasyonu ne zaman geçerli olacak ve geçi̇ş dönemleri̇ nelerdi̇r?

AB Makine Regülasyonu 2023/1230, 29 Haziran 2023'te AB Resmi Gazetesi’nde yayınlandı. Makine Regülasyonu, 20 Ocak 2027 tarihinden itibaren (önemli tarih düzenlemesi) tüm AB devletlerinde yasal olarak bağlayıcı hale gelecek.

Makine Regülasyonu ne ifade ediyor?

Yeni Avrupa Makine Regülasyonu (AB) 2023/1230, Yapay Zeka gibi yeni teknolojiler de dahil olmak üzere makine sağlığı ve emniyeti ile ilgili kapsamlı kurallar içeriyor. Başlıca noktalar; emniyet gereksinimleri, yeni uygunluk değerlendirme prosedürleri ve daha sıkı pazar gözetimi.

Makine Regülasyonundaki en önemli değişiklikler ve yeni gelişmeler nelerdir?

• Denetime tabi makineler
  Daha önce 2006/42/AT sayılı Makine Direktifinin Ek IV'ünde yer alan denetime tabi makinelerin listesi, Ek I'ya “taşınmıştır”. Bölüm A'da, üçüncü bir taraf aracılığıyla zorunlu denetim ve sertifikasyonun gerekli olduğu yüksek riskli makinelerin bir listesi bulunmaktadır. Gelecekte, altı makine kategorisi denetime tabi olacaktır; uyumlaştırılmış bir standardın uygulanması, denetim yükümlülüğünü ortadan kaldırmaz. Bu, Yapay Zekadaki mevcut gelişmelerden kaynaklanmaktadır. Listelenen altı ürün grubu için, makine üreticileri artık daha önce olduğu gibi uyumlaştırılmış bir standartla birlikte uyumluluğu kendileri beyan edemezler. Bunun yerine, belirlenen bir akreditasyon kurumu dahil edilmelidir.
   
• Önemli değişiklik
  Regülasyon, makinelerde önemli değişikliğin tanımını ve böyle bir değişikliğin yasal sonuçlarını içerecek şekilde genişletmiştir. Bir makinenin önemli değişikliklere uğraması veya makinenin CE işareti için yasal hükümlere uygunluğunu etkileyen değişiklikler yapılması durumunda Makine Emniyeti için bir uygunluk değerlendirme prosedürü gereklidir. Önemli bir değişiklik yapılırsa operatör gerekli tüm yükümlülüklerle birlikte üretici haline gelir.
   
• Emniyet bileşenleri
  Emniyet bileşenlerinin tanımı artık sadece fiziksel, dijital ve/veya karma tip bileşenleri değil, aynı zamanda yazılımları da içermektedir.
   
• Dijital teknolojiler
  Yapay Zeka, Nesnelerin İnterneti ve robotik gibi yeni dijital teknolojilerin ortaya çıkışı, ürün emniyetine yönelik yeni zorluklar ortaya koymaktadır.
   
• Endüstriyel Güvenlik
  “Yolsuzluğa karşı koruma” başlıklı yeni bir bölümde, Makine Regülasyonu artık makinelerin siber güvenliğine yönelik gereklilikleri de belirlemektedir. Siber güvenlik tehditlerinin makinenin emniyet fonksiyonlarını tehlikeye atmasına izin verilmemelidir. Bu nedenle, bu tehditlere karşı alınacak önlemler artık makineyi piyasaya süren kişinin yorumuna açık değil, zorunlu bir bileşendir. Üreticiler bu konuda mevcut emniyet konseptlerini gözden geçirmelidir!
   
• Dijital talimatlar
  Üreticilerin talimatları dijital biçimde sağlamalarına izin verilecektir. Müşteri talep ederse üretici talimatları kağıt biçiminde sağlamalıdır. AB Uygunluk Beyanı da dijital biçimde verilebilir. Kısmen tamamlanmış makineler, Dijital Kuruluş Beyanının yanı sıra dijital montaj talimatları ile de teslim edilebilir.

AB Makine Regülasyonu kapsamında uyumlaştırılmış standartlar var mı?

Avrupa Birliği, yeni Makine Regülasyonu kapsamında, önceki Makine Direktifi altında halen geçerli olan yaklaşık 800 uyumlaştırılmış standardın büyük bir çoğunluğunu uyumlaştırmayı planlamaktadır. Bu amaçla, standartlar ile Makine Regülasyonu arasındaki ilişkiyi gösteren yeni bir Ek ZA oluşturulacaktır.

Makine Direktifi için uyumlaştırılan standartlar, genellikle Makine Regülasyonunun yolsuzluğa karşı koruma gibi yeni gerekliliklerine değinen bölümler içermez. Bu nedenle, bu gereksinim için ayrı bir standart olan EN 50742 hazırlanacaktır.

Daha önce uygulanan standartlar, yeni Makine Regülasyonu kapsamında uyumlaştırılıp AB Resmi Gazetesinde yayımlandığında, makine üreticileri yeni gereksinimleri karşılamak amacıyla uygunluk değerlendirmelerine ek olarak EN 50742 standardını da uygulayabilirler. Makine veya ürüne bağlı olarak, Makine Regülasyonu ile uyumluluğu sağlamak için ek uyumlaştırılmış standartlara veya onaylanmış bir kuruluş tarafından gerçekleştirilen ilave uygunluk testlerine ihtiyaç duyulabilir.

Pilz, emniyet analizinden Makine Regülasyonu gereksinimlerine göre doğrulama ve CE işaretine kadar kapsamlı bir Makine Emniyeti hizmet paketi ile makine üreticisi olarak sizi destekler. Endüstriyel Güvenlik, makinede emniyet bütünlüğünü sağladığından Pilz, yeni normatif Güvenlik gereksinimlerini de göz önünde bulundurur. Bu nedenle Pilz, hizmet paketine Endüstriyel Güvenlik konusunda ilgili eğitimi ekledi.

• Emniyet ve Güvenlik teklifine