Temel ögeler - AB'deki uyumlaştırılmış standartlar, direktifler ve kanunlar

Avrupa birliği daha da birleşiyor. Bu da mühendislik alanındaki kanunların, yönetmeliklerin ve hükümlerin daha da uyumlu hale getirilmesine yol açıyor. Öncelikle, AB genel emniyet hedeflerini direktifler yoluyla ortaya koyuyor. Bu emniyet hedefleri belirli özellikleri gerektiriyor. Standartlar aracılığıyla özel yönetmelikler oluşuyor.

AB direktifleri, sadece AB üyesi ülkelerin kendi iç hukuklarına dahil etmeleri halinde yürürlüğe girer. Her AB ülkesinde, bir kanun ya da hüküm ilgili AB direktifine atıfta bulunur ve böylece onu iç hukuk seviyesine çıkarır.

Tüzüklerde ise durum farklıdır. Herhangi bir AB tüzüğü, AB Komisyonu tarafından onaylandıktan hemen sonra, iç hukuka dahil edilmesine gerek olmadan yürürlüğe girebilir.

Standartların tek başına herhangi bir yasal bağlayıcılığı bulunmaz. AB Resmi Gazetesi’nde yayınlanana ya da iç hukukta, kanunlarda ve hükümlerde geçerli olana kadar standartların tek başına herhangi bir yasal bağlayıcılığı bulunmaz. Uyarlanmış bu standartların yayımlanması "uygunluk varsayımı" doğurur. Standartları uygulayan kullanıcılar bu nedenle kanunlara ve direktiflere uygun davrandıklarını varsayabilirler. Bunu kanıtlama yükümlülüğü ise iddia durumunda geçerlidir. Eğer uyarlanmış bir standart uyarlanmamış bir standarda referans veriyorsa, ikinci standart bu uyarlanmaya uygun bir statü kazanır.

Uluslararası standartlaştırma çalışmaları önemli olsa da Avrupa direktiflerine ve yönetmeliklerine uyum sağlanmadığı sürece uygulama konusunda eksik kalırlar ve hedeflerine ulaşmazlar. En kötü senaryoda, IEC ve ISO düzeyindeki farklı ürün ve güvenlik gereksinimleri, standartların CEN/CENELEC sürümleri haline gelebilir. Bu, küresel pazar oyuncusu olan ticari işletmeler için çok kritik bir durumdur!

Günümüzde standartlar neredeyse her zaman uluslararası IEC ve ISO düzeyinde geliştirilir ve yayınlanırlar. İdeal senaryoda, Avrupa standartları grubuna değiştirilmeden adapte edilmelidirler. AB'de, uyumlaştırılmış standartlar olarak benimseme sorumluluğu Avrupa Komisyonu'na aittir. Bu, AB/EC direktiflerinin/tüzüklerinin temel sağlık ve emniyet gereklilikleriyle karşılaştırma yetkisini uyumlaştırılmış standart danışmanlarına (HAS Danışmanları) vermiştir. Ocak 2022'ye kadar onay, koordinasyon ve bütçe takibi, HAS yüklenicisi olarak hareket eden danışmanlık firması ERNST & YOUNG (E&Y) tarafından gerçekleştirilmiştir. Ancak bu danışmanlık fonksiyonu için ayrılan AB bütçesi Ekim 2021 itibariyle harcanmış ve uyumlaştırma süreci durmuştur.

Yine E&Y'nin sözleşme ortağı olduğu yeni sözleşme Ağustos 2022'den bu yana yürürlüktedir. Bu arada, uyumlaştırma çalışmaları aşağı yukarı durma noktasına gelmiştir. Sonuç olarak, Avrupa Birliği Resmi Gazetesi'nde mümkün olan en kısa sürede yayınlanabilmesi için şimdi adım adım işlenmesi gereken, hiç de az olmayan bir uyumlaştırma çalışması ortaya çıkmıştır.

Yeni sözleşme aşağıdaki önemli ve ilgili değişiklikleri içermektedir:

1. HAS danışmanları değerlendirme çalışma sürelerinin %25'i kadarını toplantılara katılarak ve standart komiteleri içinde iletişim kurarak geçirebilirler. Bu durum, uyumlaştırma tutarsızlıklarını daha erken bir aşamada önleme avantajını getirmektedir.
2. Gelecekte, uyum değerlendirmesi için açık ve yapılandırılmış bir değerlendirme prosedürü uygulanacaktır:

• Uyumlaştırma sapması YOK ISO/IEC ve CEN/CENELEC = "UYUMLU"
• Kritik uyumlaştırma sapmaları = "UYUM EKSİKLİĞİ" = Uygunluk varsayımı sağlanmamıştır veya
• "KOŞULLU UYGUNLUK" = Sınırlamalarla birlikte uygunluk varsayımı

Yeni sözleşmenin ve değişen operasyonel prosedürün uyumlaştırma çalışmalarını daha verimli hale getireceği, standartların daha hızlı bir şekilde uyumlu hale getirileceği ve nihayetinde Avrupa Birliği Resmi Gazetesi'nde yayınlanacağı umulmaktadır. Sonuç olarak, direktiflere ve tüzüklere uygunluk varsayımı resmen ve nihai olarak sağlanmış olacaktır.

AB Komisyonu 18.3.2019 tarihinde, 2019/436 sayılı Uygulama Kararını AB Resmi Gazetesi’nde yayınladı ve 2006/42/EC sayılı Makine Direktifi ile ilgili makinelerin uyumlaştırılmış standartlar listesindeki değişiklikleri açıkladı. Bu, 2006/42/EC sayılı Makine Direktifi uyarınca, uygulanması uygunluk varsayımını tetikleyen standartların listesini güncelledi.

Uyumlaştırılmış standartların tam listesi, yukarıdaki karar yürürlüğe girinceye kadar Avrupa Birliği Resmi Gazetesi'nde yayınlandı. Bu yayın bir sonraki kataloğun yayınlanmasına kadar geçerliliğini korudu. Makine Direktifi kapsamında uyumlaştırılan tüm standartlara genel bir bakış içeren bu kataloğun son sürümü 9 Mart 2018 tarihinde yayınlanmıştır.

Yayınlama uygulaması temelden değişti.

(AB) 2019/436 sayılı Uygulama Kararı itibarıyla, artık tam ve birleştirilmiş bir liste görünmeyecek, sadece önceki belgede yapılan değişiklikler açıklanacaktır.

Yayınlar artık aşağıdaki yapıda gerçekleştirilecek ve toplam 3 ekten oluşacaktır:

• Ek I: Yeni yayınlanan uyumlaştırılmış standartlar
   
• Ek II: Bir önceki yayına ek olarak bazı sınırlandırmalarla yayınlanan uyumlaştırılmış standartlar
   
• Ek III: Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nden alınan, önceki uyumlaştırılmış standartlar

Bu ilk karardan itibaren, düzenli aralıklarla yeni kararlar alınmıştır ve bu kararlar için de yukarıda açıklanan prosedürü izlemeniz gerekir. AB Komisyonu ana sayfasından bu kararlara ilişkin genel bir bakış elde edebilirsiniz. Burada, Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde yayınlanan tüm uyumlaştırılmış standartların bir özetini bulabilirsiniz. Bu özette, listenin hazırlandığı tarihte uygunluk varsayımı bulunan tüm standartların yanı sıra halihazırda Resmi Gazete'den alınan standartlar yer alır.

Ancak, bu özetin hiçbir yasal bağlayıcılığı yoktur. AB Komisyonu bu özeti sadece bilgilendirme amacıyla sunmaktadır. Özetin düzenli olarak güncellenmesini ve doğru olmasını sağlamak için her türlü önlem alınmış olsa da hatalar ortaya çıkabilir ve özet belirli bir tarihte hazır olmayabilir. Bu nedenle kullanıcının, uygulama kararlarında kendisiyle ilgili standartlara dikkat etmekten başka yapabileceği bir şey yoktur.

Desteğe ihtiyaç duymanız durumunda Pilz, kapsamlı bir dizi makine emniyeti hizmeti sunar.

Hizmetler