Makine Direktifi (MD)

Makine Direktifinin resmi başlığı: Makineler hakkında Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Konseyi’nin 17 Mayıs 2006 tarihli 2006/42/EC Direktifi ve önceki direktife ek 95/16/EC Direktifi (değişiklik). Direktif 29.12.2009’dan bu yana uygulanmaktadır. Üretim yeri ve tarihinden bağımsız olarak, 01.01.1995 tarihinden itibaren Avrupa Ekonomik Alanında ilk kez kullanılan tüm makineler AB Makine Direktifine tabidir ve bu yüzden CE sertifikası almaları gerekir.

Makine Direktifi Avrupa Birliği içinde makineler için gerekli emniyet gerekliliklerinin uyumlu hale getirilmesine yönelik mevzuatın en önemli parçalarından biridir. İnsan ve makine arasındaki etkileşim için standartlaştırılmış sağlık ve emniyet gerekliliklerini açıklar. Direktif makinelerin tek bir pazarda serbest bir şekilde hareketini desteklemekte ve AB’deki işçi ve vatandaşların yüksek bir seviyede korunmalarını garanti altına almaktadır.

AB Komisyonu, emniyet seviyelerini daha da iyileştirmek, güvenlik hususlarını dikkate almak ve yeni teknolojik gelişmelerden haberdar olmak için Makine Direktifini Makine Regülasyonu (MR) olacak şekilde daha da geliştirmiştir.

AB Makine Regülasyonu, 2023 yılında Avrupa Birliği Resmi Gazetesi'nde yayınlanmıştır. Ancak 20 Ocak 2027'ye kadar uygulanması zorunlu olmayacak.

• Yeni Makine Yönergesine

Piyasaya sunulan tesis veya makine Uygunluk Beyanı ile teslim edilmeli ve bir CE işareti bulunmalıdır. Bu sayede üretici, ürünün tüm ilgili direktifler ve yönetmeliklerin gereksinimlerini karşıladığından emin olur. Kısmen tamamlanmış makinelerde, Uygunluk Beyanı ve CE işaretinin yerini Kuruluş Beyanı ve montaj talimatları alır.  Direktif, uygunluk değerlendirmesi prosedürünün makinenin ilk piyasaya sürüldüğü zaman tamamlanması gerektiğini belirtir. Uyarlanmış standartların uygulanması gönüllülük esasına bağlıdır ancak uygunluk değerlendirmesini kolaylaştırabilir.

Çoğu makinede üretici, bir EC Uygunluk Beyanı yayınlayıp CE işareti yapıştırarak Direktife uygun şekilde beyan sorumluluğunu alabilir. Ancak Direktifin Ek IV kapsamına giren yüksek risk potansiyeli olan bazı makinelerde ve emniyet bileşenlerinde bir onaylanmış kuruluşun (ör. test ve sertifikalandırma kuruluşu) tip incelemesi yaparak ya da tüm kalite güvencesi prosedürünü izleyerek uygunluk değerlendirmesine katılması gerekir.

Makine Direktifi 2006/42/EC, kısmen tamamlanmış makinelerin yanı sıra tesis ve ürün üreticilerinin bir risk değerlendirmesi gerçekleştirip belgelendirmelerini gerektirir. MD Ek I, Genel Prensipler No. 1'de aşağıdakiler belirtilmektedir: "Makine üreticisi veya yetkili temsilcisinin, risk değerlendirmesinin makine için geçerli sağlık ve emniyet gereksinimlerini belirlemek için gerçekleştirildiğinden emin olmalıdır. Makineler daha sonra risk değerlendirmesinin sonuçları dikkate alınarak tasarlanıp inşa edilmelidir."

Direktifin amaçları uyarınca, makine en azından biri hareketli olan ve özel bir uygulama için bir araya getirilen, bağlantılı parçalardan ya da bileşenlerden oluşan bir tertibat anlamına gelir.

Ayrıca, aşağıdakiler de Makine Direktifi kapsamında makine olarak kabul edilir:

• Makine tertibatları ya da karmaşık tesisler. Karmaşık tesisler arasında üretim hatları, birkaç makineden oluşan özel bir amaca yönelik makineler, aralarında bağlantı olan makineler sayılabilir
• Emniyet bileşenleri: Hangi parçaların emniyet parçaları olarak sınıflandırılacağı son derece tartışmalı bir konudur. Henüz fark edilebilir, tutarlı bir eğilim yoktur
• Bir makinenin temel fonksiyonlarını düzenleyen değiştirilebilir teçhizat
• Kısmen tamamlanmış makineler: örneğin bir tesisi oluşturmak için başka bir makineye dahil edilmeleri ya da diğer makine parçalarıyla birleştirilmeleri gerektiğinden "henüz" herhangi bir fonksiyonu yerine getiremez.

Yukarıda listelenen makinelere ek olarak, tanım gereği Direktifin kapsamına girecek, ancak genel olarak diğer yasal hükümlerin geçerli olduğu makineler için istisnalar listesi de vardır.

Makine düzeneği ile ne kast ediyoruz?

2006/42/EC sayılı Makine Direktifinin şartları kapsamında, bağımsız makinelerin kendine yeterli bir ünite olarak kabul edildiği bir şekilde etkileştiği veya düzenlendiği bir makine düzeneğini ifade ediyoruz.

Bu, tesis bileşenlerinin

• tek bir ünite (özellikle mekansal olarak bağlı) olarak kabul edildikleri bir şekilde düzenlendiği
• bir düzenek olarak etkileştiğini yani etkileşimin ortak bir amaca yönelik olduğu (örneğin bir kağıt safiha üretme)
• bir düzenek (müşterek veya bağlantılı kontrol) olarak çalıştığı
• bir düzenek olarak çalıştığını ve emniyet açısından tek bir ünite teşkil ettiği anlamına gelir.

Makine düzeneği neyi temsil etmiyor?

Genel bir blok, bağımsız makine veya fonksiyon ve kontrol açısından bağlı ancak, örneğin, emniyet açısından tek bir ünite oluşturmayan alt sistemler içerdiğinde Makine Direktifinin şartları kapsamında böyle bir makine düzeneği olamaz. Örneğin arayüzlerde bağlantı nedeniyle, varsa sadece ufak emniyet tehlikelerin meydana geldiği hallerde durum budur.

Aşağıdaki gibi özetlenebilir: Makineler arasında üretimle ilgili ve emniyetle ilgili bir bağlantı varsa Makine Direktifi koşulları kapsamında bir makine düzeneğini oluşturur. Sonuç olarak, makine düzeneği için bir AB Uygunluk Beyanı ve CE işareti hazırlanmalıdır.

Üretimle ilgili ve emniyetle ilgili bağlantı yoksa bağımsız makinelere yönelik AB Uygunluk Beyanı ve CE işareti "yeterlidir".

Direktif metnini yorumlamak için pratik "Makine Direktifi 2006/42/EC uygulama kılavuzu" kullanılır. Sürüm 2.2 yayınlanmıştır ve Avrupa Komisyonu'nun web sitesinden indirilebilir. Mevcut sürüm ile önceki Sürüm 2.1 arasındaki temel farklar, özellikle "emniyet bileşenleri" ve "kısmen tamamlanmış makineler" terimleri ile ilgili olarak eklemeler ve açıklamalar ve ayrıca Düşük Voltaj Direktifi yönergeleriyle tutarlılığı garanti etmek için bazı düzenlemelerdir.

“Mod seçimi” (§204) adını taşıyan başlığa emniyetle ilgili gereklilikler hakkında kısa bir bölüm eklenmiştir. Makine kontrol birimleri (§417) ve mantık birimleri olarak kabul edilen emniyet parçaları (§418) hakkında iki yeni paragraf eklenmiştir.

Makine emniyeti, insan ve makine arasında etkili, kazasız işbirliğinin temelidir. Örneğin dijitalleşme gibi yeni yaklaşımlar ve konular, bugün geçerli olan direktiflerin ve standartların sürekli geliştirilmesini gerektirmektedir. Klaus Stark, açılış konuşmasında bu yolculuğun nereye varabileceğini açıklıyor.

• Gelecekte makine emniyeti için neler bekleniyor? mp4, 1.1 GB

Makine Direktifi ile ilgili standartlar:

• EN ISO 12100
• EN ISO 13849-1
• EN IEC 62061

Makine Direktifi hakkında daha fazla bilgi:

• Makine Direktifi ile ilgili AB bilgileri
• Makine emniyeti ve CE işareti konusunda danışmanlık, mühendislik ve eğitim

Standartlar karmaşasında gezinme! "Tesis ve makineler için korumalar - Makine Direktifine göre önemli uyumlaştırılmış standartlar" konulu poster, A/B ve C standartlarını açıkça göstermektedir. Aynı zamanda emniyetle ilgili ürünlerimiz hakkında yoğunlaştırılmış bir genel bakış elde edersiniz.

Posteri şimdi indirin!