Resumen de los principales cambios
- Máquinas sujetas a verificación
El catálogo de máquinas sujetas a verificación, anteriormente incluido en el anexo IV de la Directiva de Máquinas 2006/42/CE y "trasladado" ahora al anexo I, contiene en la sección A una lista de máquinas de alto riesgo para las que se establece una verificación y certificación obligatoria por parte de terceros. En el futuro habrá seis categorías de máquinas sujetas a verificación, sin la posibilidad de que la aplicación de una normativa armonizada exima de esta obligación. Esto es consecuencia de los actuales avances en inteligencia artificial. En lo que se refiere a los seis grupos de productos categorizados, los fabricantes de máquinas ya no podrán declarar una conformidad en relación con una normativa armonizada sino que deberán solicitarla a un organismo acreditador notificado.
- Transformación sustancial
El Reglamento se ha ampliado con una definición de "modificación sustancial" de máquinas y las consecuencias legales de una modificación de este tipo. La seguridad de las máquinas exige un procedimiento de evaluación de la conformidad cuando se realice una modificación profunda de una máquina o cuando se realicen cambios que afectan a la máquina con respecto a los requisitos legales del Marcado CE. Como consecuencia de una modificación sustancial, los usuarios se convierten en fabricantes - con todas las obligaciones que esto conlleva.
Además de componentes físicos, digitales y/o mixtos, la definición de componentes de seguridad incluye ahora también el software.
- Nuevas tecnologías digitales
El surgimiento de nuevas tecnologías digitales, como la inteligencia artificial, Internet de los objetos y la robótica, plantea nuevos desafíos para la seguridad de los productos. El Reglamento cubre los riesgos para la seguridad derivados de las nuevas tecnologías digitales.
En la nueva sección "Protection against corruption", el Reglamento incorpora ahora requisitos relativos a la ciberseguridad de las máquinas. Las amenazas de ciberseguridad no deben menoscabar las funciones de seguridad de la máquina. Los fabricantes deberán revisar sus conceptos de seguridad teniendo en cuenta estos requisitos.
- Instrucciones de uso digitales
Se permite la entrega de instrucciones de uso en formato digital. A petición del cliente, el fabricante deberá proporcionar las instrucciones de uso en formato impreso. La declaración CE de conformidad podrá realizarse también en formato digital. Las cuasi máquinas podrán suministrarse con instrucciones de montaje digitales y declaración de incorporación digital.
