EU 기계류 규정과 같은 새로운 규정들은 증거 및 감사 가능성 요구사항을 강화하고 있습니다. 기업은 MYZEL Lifecycle Platform으로 전체 개요를 유지할 수 있습니다. 왜냐하면 MYZEL이 기업의 운영 과정, 기계류, 인력을 디지털 방식으로 매핑하기 때문입니다.
2026. 1. 22.
감사 및 규정 준수에 대한 자신감: MYZEL Lifecycle Platform으로 상시 점검 대비 태세를 갖추세요.
왜 디지털 문서화가 의무화되고 있을까요?
2027년 1월부터 EU 기계류 규정이 모든 회원국에 직접 적용됩니다. 이 규정은 디지털 문서화, 명확한 사이버 보안 요구사항, 위험이 증가된 기계류에 대한 보다 엄격한 절차를 의무 사항으로 정하고 있습니다. 따라서 기업은 모든 문서를 최신 상태 및 일관된 상태로 유지해야 합니다. 이는 내부 감사는 물론 고객 또는 정부 기관이 수행하는 외부 점검에도 적용됩니다.
감사에 대한 대응력은 이제 경쟁력의 핵심 요소가 되었습니다.
오늘날, 감사는 전략적 이슈입니다. 감사는 파트너와의 인계 및 인수 과정과 신뢰성에 영향을 줍니다. 증거가 분산된 경우, 준비 및 후속 작업에 필요한 노력이 상당 부분 증가합니다. 규정 준수 데이터를 중앙에서 관리하면 마감일, 책임 소재, 상태에 대한 투명성이 형성됩니다. 그 결과, 생산 중단으로 인한 벌금이나 비용 같은 조직 수준의 부담이 감소되고, 기업의 신뢰성과 이미지가 개선됩니다.
MYZEL은 어떻게 생산 과정을 체계적으로 관리할까요?
각 시스템은 최소 단위의 구성 요소까지 적합성 선언, 테스트 보고서, 안전 검증 등과 같은 관련 문서에 연결됩니다. 직원의 자격 및 권한과 관련한 증거가 해당 직원과 함께 기록됩니다. 대시보드는 책임자가 조치가 필요한 영역을 즉시 확인할 수 있게 해줍니다. MYZEL을 사용하면 모든 데이터가 하나의 중앙 위치에 안전하게 저장되므로 고객은 전체 개요를 유지할 수 있습니다. 디지털 산출물은 데이터 무결성을 보장합니다. 이들 산출물은 일단 생성된 후에는 변경할 수 없고, 감사하는 것도 가능합니다.
MYZEL을 사용하면 고객은 디지털 워크플로가 제공하는 도움을 받습니다:
- mySafeDesign
- mySafeOperation
- myAccessControl
이 워크플로들은 디지털 절차의 순서를 지정하며, 위험성 평가, 유지보수 및 점검 기록 관리, 접근 권한 관리 등을 위한 기본 구조를 형성합니다.
MYZEL에서는 고객 데이터가 안전합니다:
모든 템플릿은 최신 상태로 제공되며, 적용 가능한 규격을 따릅니다. 이 클라우드 기반 플랫폼은 ISO/IEC 27017 및 ISO/IEC 27018 등 최고 수준의 보안 규격을 충족하며, 데이터는 EU에서만 보관됩니다. 이 모든 특성은 고객의 규정 준수 및 감사 문서가 안전하고, 투명하고, 명확하게 설계되도록 보장하는 데 일조하며, 고객이 따로 신경쓰지 않아도 모든 의무 규정을 충족할 수 있도록 돕습니다.
일상적인 생산 과정에서도 언제나 감사 준비가 되어 있기를 원하시나요?
내부 감사이든 외부 인증이든 다음이 적용됩니다:
MYZEL에서는 모든 증거가 하나의 플랫폼에 중앙 집중식으로 보관됩니다. 고객은 어느 테스트가 수행되었는지, 어느 자격이 유효한지, 어느 안전 조치가 문서화되었는지 즉시 확인할 수 있습니다. 이는 신뢰를 형성하고 준비 및 후속 작업에 필요한 노력을 줄여줍니다.
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