Según la Directiva de Máquinas 2006/42/CE, el fabricante de una máquina o instalación está obligado a documentar las fases de desarrollo individuales de una máquina o instalación. Esta obligación abarca todas las fases del ciclo de vida de una máquina y es el requisito del Marcado CE.
Documentación técnica
La documentación técnica deberá cumplir los siguientes requisitos:
- Plazo de conservación: por lo menos 10 años a partir de la fecha de fabricación de la máquina
- Elaboración en una de las lenguas oficiales de la UE
- Presentación a las autoridades nacionales competentes a petición de estas
- El contenido y los resultados de la documentación deben ser verificables (elaboración, responsabilidades, etc.)
La documentación técnica según la Directiva de Máquinas deberá contener, en particular:
- Un plano de conjunto de la máquina y los planos de los circuitos de mando
- Planos detallados y completos, acompañados de las eventuales notas de cálculo, resultados de ensayos, certificados, etc., que permitan verificar la conformidad de la máquina con los requisitos esenciales de salud y seguridad
- una lista de los requisitos esenciales de esta Directiva, de las normas y demás especificaciones técnicas utilizadas en el diseño de la máquina, así como una descripción de las soluciones elegidas para prevenir los peligros asociados a la máquina (cubiertos generalmente por el análisis de peligros)
- informes técnicos o certificados, informes o resultados de ensayos emitidos relativos a la conformidad, las instrucciones de uso de la máquina
- una descripción general de la máquina
- Declaración de conformidad o declaración de incorporación e instrucciones de montaje
- Declaraciones de conformidad de las máquinas o aparatos incorporados en la máquina
Especificaciones para empresas usuarias y empresarios
En caso de transformaciones que no constituyan modificaciones sustanciales, la seguridad de estas transformaciones es generalmente responsabilidad de la empresa usuaria o empresario. La empresa usuaria y el empresaria han de velar porque los trabajadores utilicen exclusivamente equipos de trabajo seguros y, en consecuencia, deben tener en cuenta lo siguiente:
- Aplicación de las leyes sobre protección de la salud y seguridad en el trabajo de cada país
- Aplicación del reglamento alemán sobre protección en el trabajo (en Alemania)
- Elaboración del documento de comprobación de transformación sustancial como justificante
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