(EU) 2019/1020 Förordning om marknadsövervakning och konformitet av produkter

Förutom specifika produktrelaterade direktiv och föreskrifter – som exempelvis maskindirektivet, EMC-direktivet, lågspänningsdirektivet osv. – måste även generiska produktbestämmelser beaktas när produkter släpps ut på den europeiska marknaden.

En av dem är förordning (EU) 2019/1020 om marknadsövervakning och konformitet av produkter som trädde ikraft i juli 2021.

Förordningar är verksamma omedelbart, eftersom de inte behöver införlivas i nationell lagstiftning som direktiv.

Förordningen om marknadsövervakning reglerar de olika ekonomiska aktörernas roller. tillverkare, representant, importör. Den definierar och standardiserar deras uppgifter när det gäller att släppa ut produkter på marknaden.

Målet med förordningen om marknadsövervakning är att stärka konsumenternas förtroende för CE-märkta produkter och skydda dem från osäkra produkter. Detta mål ska uppnås genom att stärka marknadsövervakningen. Ett annat mål är att se till att endast produkter som uppfyller kraven för EU:s höga skyddsnivå tillhandahålls på EU:s inre marknad. Dessutom ska lika konkurrensvillkor skapas för alla ekonomiska aktörer.

Förordningen ger marknadsövervakningen förbättrade verktyg. Elektronisk handel och näthandel beaktas i högre grad.

Artikel fyra innehåller de viktigaste direkta nyheterna för tillverkare och importörer. Enligt förordning (EU) 2019/1020 får produkter endast släppas ut på marknaden om det finns en ekonomisk aktör som är etablerad i EU och som är en av följande:

• en tillverkare med säte i EU
• en importör (per definition med säte i EU) om tillverkaren inte är etablerad i EU
• en auktoriserad representant (Authorised Representative) som är etablerad i EU och som har en skriftlig fullmakt från tillverkaren
• en leverantör av distributionstjänster som är etablerad i EU (Fullfillment service provider, särskilt för internetförsäljning) om det inte finns någon tillverkare, importör eller auktoriserad representant som är etablerad i unionen.

En ny sak är skyldigheten att utse en ”företrädare” som är etablerad i EU om tillverkaren inte själv är etablerad i EU.

I framtiden kommer de ekonomiska aktörerna därför att omfatta inte bara tillverkare, importörer och representanter, utan även s.k. leverantörer av distributionstjänster. Dessa är fysiska eller juridiska personer som erbjuder minst två av följande tjänster inom ramen för kommersiell verksamhet: lagerhållning, förpackning, adressering och frakt av produkter som de inte har någon äganderätt till. Genom att inkludera leverantörer av distributionstjänster ska man se till att det alltid finns en ekonomisk aktör som är baserad i EU och som är ansvarig för att fullgöra skyldigheterna.

• kontrollera om en EU-försäkran om överensstämmelse och den föreskrivna tekniska dokumentationen har upprättats för produkten i fråga och arkivera dessa
• om marknadsövervakningsmyndigheterna kräver det ska en kopia om försäkran om överensstämmelse sparas. Det måste säkerställas att den tekniska dokumentationen på begäran kan göras tillgänglig för marknadsövervakningsmyndigheterna. Den tekniska dokumentationen ska vara skriven på ett språk som lätt kan förstås av myndigheten

• Samarbeta med marknadsövervakningsmyndigheterna och se till att nödvändiga korrigerande åtgärder vidtas utan dröjsmål för att åtgärda den bristande överensstämmelsen eller, om det inte är möjligt, för att minska riskerna med produkten
• Skyldighet att ange den ansvariga ekonomiska aktörens namn och adress på produkten eller på förpackningen, paketet eller de medföljande dokumenten
• om det finns tecken på att det rör sig om farliga produkter ska marknadsövervakningsmyndigheterna informeras om detta och vid behov ska korrigerande åtgärder vidtas

Nyheten är att skyldigheterna nu gäller på samma sätt för alla ekonomiska aktörer De beskrivna skyldigheterna gäller produkter som omfattas av ett eller flera av följande direktiv eller förordningar, till exempel:

• 2006/42/EG Maskindirektivet
• 2014/30/EU EMC-direktivet
• 2014/35/EU Lågspänningsdirektivet
• 2014/68/EU Tryckkärlsdirektivet

Som operatör bör du se till att endast sådana maskiner förs in i EU för vilka en tydlig ekonomisk aktör finns namngiven. Om så inte är fallet blir du som operatör ställföreträdande importör och måste uppfylla alla de skyldigheter som nämns ovan.

Hur kan vi hjälpa dig med detta?

Med sin mångåriga erfarenhet och sitt omfattande know-how kan Pilz hjälpa dig under maskin- och anläggningslivscykelns alla faser. På så sätt kan vi garantera överensstämmelse med myndighetskrav, t.ex. CE-märkning i Europa. Vi agerar som representant för många företag över hela världen – kontakta oss och låt oss ge dig råd utan förpliktelser!

Kontakta oss här

Förordning (EU) 2019/1020 – Förordning om marknadsövervakning

Tillämpningsvägledning till förordning (EU) 2019/1020 (med ytterligare förklaringar)