Översikt över de viktigaste ändringarna
- Maskiner med krav på inspektion
Katalogen över maskiner med krav på inspektion, som tidigare fanns i bilaga IV till maskindirektivet 2006/42/EG men har ”flyttats” till bilaga I, har en lista i avsnitt A med högriskmaskiner som kräver obligatorisk inspektion och certifiering från tredje part. I framtiden kommer det finnas sex maskinkategorier med krav på inspektion, och tillämpningen av en harmoniserad standard kommer inte att befria dem från inspektionsskyldigheten. Detta beror på aktuella utvecklingar inom artificiell intelligens. Till exempel kan maskintillverkare inte längre själva hävda överensstämmelse genom att hänvisa till en harmoniserad standard för de sex listade produktgrupperna, utan måste begära detta från ett anmält ackrediteringsorgan.
Förordningen har utökats med en definition för väsentliga förändringar av maskiner och rättsföljderna av sådana förändringar. Ett förfarande för bedömning av överensstämmelse krävs för maskinsäkerheten när en maskin ändras väsentligt eller när ändringar utförs som påverkar maskinens överensstämmelse med de rättsliga bestämmelserna för CE-märkning. Regeln här är att operatörer blir tillverkare som en följd av en väsentlig förändring – med alla skyldigheter som det innebär.
Definitionen av säkerhetskomponenter omfattar nu utöver komponenter av fysisk typ eller digital och/eller blandad typ även programvaran.
Framväxten av ny digital teknik som artificiell intelligens, sakernas internet och robotteknik innebär nya utmaningar för produktsäkerheten. Förordningen omfattar de säkerhetsrisker som den nya digitala tekniken innebär.
I det nya avsnittet ”Protection against corruption” ställer maskinförordningen nu även krav på cybersäkerhet för maskiner. Cybersäkerhetshot får inte påverka maskinens säkerhetsfunktioner. Tillverkare måste revidera sina befintliga safety-koncept med hänsyn till detta!
Det blir tillåtet att tillhandahålla bruksanvisningar i digitalt format. På kundens begäran måste tillverkaren tillhandahålla bruksanvisningar i pappersformat. Även EU-försäkran om överensstämmelse får göras i digitalt format. Ofullständiga maskiner får levereras med digital monteringsanvisning samt med digital försäkran om inbyggnad.