В Европейском союзе директивы, регламенты, национальные законы и стандарты составляют основу регулирования продукции и обеспечения ее безопасности. Директивы и регламенты ЕС устанавливают юридически обязательные требования, которые производители должны выполнять, чтобы их продукция была доступна на едином европейском рынке.
Европейские стандарты (стандарты EN) играют ключевую роль в практической реализации этих требований. Хотя в принципе стандарты не имеют юридической силы, они отражают современный уровень техники и науки. Они предоставляют производителям конкретные технические решения, обеспечивающие соблюдение законодательных требований.
Как только стандарты публикуются в «Официальном вестнике Европейского союза», они считаются гармонизированными стандартами. При применении в рамках процедуры оценки соответствия ЕС, они приводят к «презумпции соответствия». Это означает, что производители могут исходить из того, что их продукция соответствует основным требованиям в области охраны труда и техники безопасности, установленным в соответствующей директиве или регламенте ЕС.
Еще одно преимущество для предприятий: при правильном применении директив, нормативных актов и гармонизированных стандартов бремя доказывания в контексте ответственности за качество продукции может быть переложено на другую сторону. В случае инцидента соответствующие органы надзора за рынком или прокуратура должны затем доказать, что установленные законом требования не были соблюдены.
