Регламент по машинному оборудованию ЕС 2023/1230

Регламент ЕС по машинному оборудованию будет применяться с 20 января 2027 г.. Он вступил в силу во всех государствах-членах 19 июля 2023 года, через двадцать дней после его публикации в Официальном вестнике Европейского Союза. У производителей оборудования теперь есть время, чтобы внедрить новые требования безопасности на свои установки и оборудование.

Проверьте, какие изменения коснутся вас. В этом вам поможет Обзор Регламента по машинному оборудованию. Узнайте, что меняется, что важно и что необходимо сделать. Вся информация в одном документе!

• Обзор Регламента по машинному оборудованию pdf, 2.5 MB

Что будет действовать до тех пор, пока применение Регламента по машинному оборудованию не станет обязательным?

Директива по машинному оборудованию (2006/42/EC) является действующей и окончательной версией Директивы по машинному оборудованию. Ее применение является обязательным в ЕС с 2009 года.  Она предназначен в первую очередь для производителей и требует обеспечения безопасности при взаимодействии человека и машины. Если сравнить сегодняшний уровень автоматизации и инжиниринга с требованиями и технологиями 15-летней давности, станет ясно, что пересмотр Директивы был более чем разумен. Цифровизация и создание сетей, а также новые связанные с ними проблемы промышленной безопасности и искусственного интеллекта (ИИ) существенно меняют заводские цеха, а также установки и оборудование внутри них. Новый Регламент по машинному оборудованию стремится поддерживать высокий уровень безопасности, достигнутый благодаря внедрению требований Директивы по машинному оборудованию. Это означает, что вы должны соблюдать все требования нового Регламента по машинному оборудованию в вашей компании в течение переходного периода. Информация и реализация требований нового регламента в отношении анализа рисков, инструкций по использованию и технической документации, а также оценки соответствия и декларирования соответствия с последующей маркировкой CE показывают, что компании сталкиваются с огромной проблемой.

Это официальное название Регламента по машинному оборудованию: Regulation (EU) 2023/1230 of the European Parliament and of the Council on Machinery Products («Регламент (ЕС) 2023/1230 Европейского парламента и Совета Европы по машинному оборудованию»).

Зачем нам Регламент по машинному оборудованию?

Зарождение современной безопасности машинного оборудования в том виде, в котором мы ее знаем сегодня, началось менее 40 лет назад: в 1989 году изменения были внесены Директивой по машинному оборудованию. С того момента безопасность оборудования стала обязательной в Европе. Ее положения последовательно приводились в соответствие с техническими разработками. Целью всегда была разработка безопасного взаимодействия между человеком и машиной, а также содействие стандартизации фундаментальных и обязательных европейских требований к безопасности машинного оборудования. Публикация Регламента ЕС по машинному оборудованию 2023/1230 в Официальном вестнике ЕС 29 июня 2023 года вывела требования на современный уровень. Регламент ЕС по машинному оборудованию становится юридически обязательным во всех государствах ЕС 20 января 2027 года (ключевая дата регламента).

Новый регламент по-прежнему распространяется на оборудование и сопутствующие товары, но теперь компоненты безопасности также включают программное обеспечение. Это позволяет более четко понять, когда происходит существенная модификация существующих установок и оборудования, и требуется проведение новой оценки соответствия СЕ. Более того, он также учитывает растущую важность промышленной безопасности и цифровизации.

Промышленная безопасность — это обязательный элемент безопасности оборудования, и он больше не может интерпретироваться теми, кто размещает оборудование на рынке. Производителям необходимо будет разработать соответствующие концепции промышленной безопасности. В этом отношении промышленная безопасность является одной из основных тем Регламента по машинному оборудованию. Производителям оборудования, подключенного к сети, следует хорошо подготовиться в этом отношении. Они также столкнутся с требованиями других областей законодательства (например, Закона об устойчивости к угрозам кибербезопасности, Директивы по радиооборудованию).

Обзор самых важных изменений

• Подлежащее проверке машинное оборудование

Перечень оборудования, подлежащего проверке, ранее находившийся в Приложении IV к Директиве 2006/42/ЕС по машинному оборудованию, был перемещен в Приложение I. В разделе А он содержит список оборудования повышенной опасности, для которых обязательна проверка и сертификация третьим лицом. В будущем шесть категорий машинного оборудования будут подлежать проверке; применение гармонизированного стандарта не снимает обязательства по проверке. Это связано с текущими разработками в области искусственного интеллекта. В отношении шести перечисленных групп оборудования производители машин больше не могут самостоятельно заявлять о соответствии гармонизированному стандарту, как раньше. Вместо этого потребуется привлечение уполномоченного сертифицирующего органа.

• Значительные изменения

Текст Регламента был дополнен — в него было включено определение существенных изменений оборудования и юридические последствия внесения таких изменений. Процедура оценки соответствия необходима для обеспечения безопасности машиного оборудования, если оно подвергается значительным изменениям или когда вносятся изменения, влияющие на соответствие оборудования законодательным положениям о маркировке СЕ. В случае значительного изменения, оператор становится производителем со всеми вытекающими отсюда обязательствами.

• Компоненты обеспечения безопасности

Определение компонентов безопасности теперь включает не только физические, цифровые и (или) компоненты смешанного типа, но и программное обеспечение.

• Новые цифровые технологии

Возникновение новых цифровых технологий, таких как искусственный интеллект, Интернет вещей и робототехника, создает новые проблемы для безопасности продукции. Регламент охватывает риски безопасности, связанные с новыми цифровыми технологиями.

• Кибербезопасность

В новом разделе Регламента по машинному оборудованию, названном «Защита от злоупотребления», теперь также устанавливаются требования к кибербезопасности машинного оборудования. Угрозы кибербезопасности не должны нарушать функции безопасности машины. Производителям необходимо будет пересмотреть существующие в этом отношении концепции безопасности!

• Цифровые руководства

Производителям разрешается предоставлять руководства в цифровом формате. По требованию клиента производитель предоставляет инструкции в бумажной форме. Декларация соответствия ЕС также может быть предоставлена в цифровой форме. Частично укомплектованное оборудование может поставляться с цифровыми инструкциями по сборке, а также с цифровой декларацией о регистрации.

Что означает новый Регламент по машинному оборудованию для гармонизированных стандартов?

По-прежнему неясно, как этот процесс будет согласовываться с применением действующих гармонизированных стандартов в соответствии с Директивой по машинному оборудованию. В нынешнем виде их необходимо будет повторно внести в список. Если брать только более чем 750 напрямую перечисленных стандартов, это означает значительные усилия в течение нескольких лет. «Учитывая установленный переходный период в 42 месяца у комитетов по стандартизации впереди много работы. Будет интересно увидеть, будут ли соответствующие стандарты доступны в качестве гармонизированных стандартов к моменту вступления в силу Регламента ЕС по машинному оборудованию — 20 января 2027 г. В этом случае Регламент по машинному оборудованию оставляет властям возможность издавать специальные переходные положения. Мы будем держать вас в курсе!

Компания Pilz уже много лет поддерживает вас как производителя машин, предоставляя комплексный пакет услуг по обеспечению безопасности оборудования — от анализа безопасности до проверки и маркировки CE. Эксперты Pilz проконсультируют вас в случае значительных изменений установок и оборудования в соответствии с требованиями Регламента по машинному оборудованию. Компания Pilz также анализирует новые нормативные требования безопасности  — поскольку промышленная безопасность обеспечивает всю полноту безопасности машин. Поэтому компания добавила в свой пакет услуг соответствующее обучение в области промышленной безопасности.

• К услугам
• К обучению