Оператор становится производителем, когда приобретает оборудование и впервые выставляет его на продажу на рынке ЕС.
Если оператор собирает новые установки с использованием различного машинного оборудования, когда различные подсистемы формируют новый механизм, тогда оператор также становится изготовителем. Это является «существенным изменением», что означает, что необходимо провести полноценную процедуру оценки соответствия.
В Германии Директива по машинному оборудованию включена в законодательство в форме Постановления по машинному оборудованию (9th ProdSV/Закон безопасности продукции). Это связано с вопросом «существенного измерения машинного оборудования».
9 апреля 2015 года Федеральное министерство труда и социальных вопросов Германии опубликовало документ с разъяснениями по данному вопросу. Решение относительно того, является ли модификация «существенным измерением машинного оборудования», согласно указанному документу, принимается следующим образом.
Несмотря на то, что Закон о безопасности продукции был принят исключительно на территории Германии, содержащиеся в нем требования в значительной степени могут применяться в других странах ЕС в том, что касается «внесения существенных изменений в машинное оборудование».