机械指令(MD)

机械指令的官方名称欧洲议会和理事会2006年5月17日关于机械的2006/42/EC指令，以及对第95/16/EC号指令的修正(修订版)。该指令自2009年12月29日起实施。无论制造地点和日期如何，所有从1995年1月1日起在欧洲经济区首次使用的机械都必须遵守欧盟机械指令，因此必须获得CE认证。

机械法规是协调欧盟内部机械基本安全要求的最重要立法之一。它描述了人与机器之间交互的标准化健康和安全要求。该指令促进了机器在单一市场内的自由流动，并保证了对欧盟工人和公民的高度保护。

有关机械指令的新闻

欧盟委员会将机械指令进一步发展成为机械法规（MR），以进一步提高安全水平，考虑到安全方面的问题，并跟上新技术的发展。

欧盟机械法规于2023年在《欧盟官方公报》上公布。不过，在2027年1月20日之前，其应用不具有强制性。

到新的机械规例

符合性评估程序符合机械指令

在市场上销售的设备或机器必须提供符合性声明，并且必须带有CE标志。制造商以此保证产品符合所有相关指令和法规的基本健康和安全要求。对于部分完工的机械，合格声明和CE标志将被装配声明和装配说明所取代。该指令规定，在机器首次投入市场之前，必须完整完成符合性评估程序。协调标准的应用是自愿的，但它可以简化符合性评估。

对于大多数机器，制造商可以通过发布EC符合性声明并附加CE标志来承担声明符合指令的责任。但是，对于某些具有高风险隐患的机器和安全部件（属于指令附录IV的范围），必须由指定机构（如测试和认证机构）通过进行型式检验或监控完整的质量保证程序来参与符合性评估。

机械指令2006/42/EC要求设备和机械以及部分完工机械的制造商进行风险评估并将评估结果记录在案。机械指令附录I第1号一般原则规定如下：“机器制造商或其授权代表必须确保进行风险评估，以确定适用于机器的健康和安全要求。然后，在设计和建造机械时必须考虑到风险评估的结果。”

什么是符合指令的机器？

根据本指令，机械指包括若干相连的零部件或组件的机械装置，其中至少有一个移动件，这些零部件或组件组装在一起可用于某种特定的用途。

在机械指令中，以下设备也被视为机械设备：

一套机器或复杂的大型机械设备。复杂的工厂包括生产线、由几台机器组成的特殊用途机器、相互连接的机器
安全组件：哪些部件属于安全部件，这是一个具有很大争议性的问题。到目前为止，还没有明显的、一致的趋势
可以改变机器基本功能的可互换设备
部分完成的机械例如，“仍然”不能实现任何功能，因为它们必须与其他机器结合，或与其他机器部件组合成设备。

除了上面列出的机械外，还有一份机械的例外清单，根据定义，这些机械属于该指令的范围，但其他法定条款通常适用于这些机械。

我们所说的机器组装是什么含义？

根据机械指令2006/42/EC的规定，机器组装是指各机器之间相互作用或者布置成一套独立的系统。

这意味着工厂的各机械单元

装置布置为一套系统（尤其是在空间连接方面）
作为组件相互作用，即为共同目的相互作用（如制造纸幅）
作为组件操作（联合或联动控制）
作为组件发挥作用并在安全性方面形成一个单元。

哪些不属于机器组装？

根据机械指令的规定，如果一个整体综合体中的单个独立机器或子系统在功能和控制方面相互连接，但在安全等方面并不构成一个整体，则不属于机器组装。举例来说，如果由于连接的原因，接口处只存在轻微的安全隐患（如果有的话），就属于这种情况。

可归纳如下：如果机器之间存在与生产和安全相关的联系，则构成机械指令规定的机器组装。因此，必须为机器组装准备欧盟合格声明和CE标志。

如果没有与生产或安全相关的联系，那么单台机器的欧盟合格声明和CE标志就“足够了”。

机械指令应用指南

实用的“机械指令2006/42/EC白皮书”用于解释指令文本。2.2版本已经发布，可从欧盟委员会网站下载。当前版本与之前的2.1版的主要区别在于增加和澄清了一些内容，特别是“安全部件”和“部分完成的机械”这两个术语，另外还进行了一些编辑，以确保与低电压指令的指导方针保持一致。

在题为“模式选择”（§204）的章节中增加了一个关于安全相关要求的简短章节。新增加了两个段落：分别关于机械控制单元（§417）和被认为是逻辑单元的安全部件（§418）。