欧盟机械法规2023/1230

欧盟机械法规将于2027年1月20日起生效。它于2023年7月19日，即《欧盟官方公报》发布二十天后，在所有成员国生效。机械制造商现在有时间来满足对设备和机械的新安全要求。

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在机械法规强制实施之前，有哪些规定是有效的？

机械指令(2006/42/EC)是机械指令的最新且最终版本。欧盟自2009年起强制实施该指令。 它主要针对制造商，要求在人与机器互动时保证安全。如果将今天的自动化和工程技术与 15 年前的技术要求进行比较，就会发现指令的修订是非常明智的。数字化和网络化，以及与之相关的工业信息安全和人工智能（AI）等新问题，正在极大地改变着工厂厂房以及厂房内的设备和机械。新机械法规旨在保持《机械指令》所规定的高安全水平。这意味着您的公司必须在过渡期内满足新机械法规的所有规范要求。新法规在风险分析、使用说明和技术文件方面的规定，以及合格评定和随后的CE标志符合性声明的信息和实施，意味着企业面临着巨大的挑战。

这是机械法规的正式名称：欧洲议会和欧盟理事会关于机械的法规(EU)2023/1230。。

为什么要制定机械法规？

我们今天所知道的现代机械安全的诞生可追溯到约40年前：1989年，机械指令带来了变革。从那时起，机械安全在欧洲已经成为强制性的。其规定始终与技术发展保持一致。其目的始终是设计人与机器之间的安全互动，并促进欧洲机械安全基本和强制性要求的标准化。在2023年6月29日的《欧盟官方公报》上发布的《欧盟机械法规2023/1230》使规格匹配了当前的技术水平欧盟机械法规于2027年1月20日对所有欧盟国家具有法律约束力(关键日期法规)。

新法规继续涵盖机械和相关产品，但安全组件现在也包括软件。它更加明确了何时对现有设备和机械进行重大改造，因此必须进行新的CE符合性评估。此外，它还考虑到了工业信息安全和数字化日益增长的重要性。

工业信息安全是机械安全的一个强制性要素，不再由将机器投放市场的人说了算。制造商需要制定适当的工业信息安全概念。在这方面，工业信息安全是机械法规的主要主题之一。联网机械制造商应在这方面做好充分准备。他们还将面临其他立法领域的要求(例如《网络弹性法》，《无线电设备指令》)。

最重要更改的概述

• 需接受检查的机器

先前在机械指令2006/42/EC附录IV中的待检查机器列表已“移至”附录I的A部分中，它包含了高风险机器的列表，这些机器需要通过第三方进行强制性检查和认证。今后，有六类机器需要接受检查；适用统一标准并不能取消检查义务。这是由于目前人工智能的发展。对于列出的六个产品类别，机器制造商不能再像以前那样，结合协调标准自我声明符合要求。相反，必须有一个指定的认证机构参与。

• 重大修改

该法规已扩展至包括对机器的重大修改的定义及修改的法律后果。如果机器进行了重大的改装，或者发生了影响机器符合CE标志法定条款的变化，就需要对机器安全进行合格评估程序。如果进行了重大修改，操作员将成为制造商，并承担所有相关义务。

• 安全组件

安全组件的定义现在不仅包括物理， 数字和/或混合类型 组件，还包括软件。

• 新的数字技术

人工智能、物联网和机器人等新数字技术的出现给产品安全带来了新的挑战。该法规涵盖了新数字技术带来的安全风险。

• 网络安全

在题为“防止腐败”的新章节中，机械法规现在还规定了对机械网络安全的要求。决不允许网络安全威胁损害机器的安全功能。在这方面，制造商必须审查其现有的安全概念！

• 数字说明书

应允许制造商以数字形式提供说明。如果客户要求，制造商必须以纸质格式提供说明。欧盟符合性声明也可以用数字形式提供。部分完成的机械可随数字装配说明和数字注册声明一起提供。

新的机械法规对于协调标准意味着什么？

目前还不清楚如何处理机械指令下的现有协调标准。从目前的情况来看，这些标准需要重新发布。仅仅是超过750个直接列出的标准，这就意味着需要在几年内做出重大努力。由于规定了42个月的过渡期，各标准委员会现在有很多工作要做。在欧盟机械法规于2027年1月20日生效之前，相关标准是否能作为统一标准提供，这将是一个值得关注的问题。在这种情况下，机械法规为有关当局发布特别过渡条款敞开了大门。我们会帮您留意！

多年来，Pilz为作为机械制造商的您提供从安全分析到验证和CE标志的一整套机械安全服务。Pilz的专家将根据机械法规的要求，在对设备和机械进行重大改造时为您提供建议。Pilz还关注新的安全规范要求，因为工业信息安全可确保机器安全的完整性。因此，Pilz公司在安全服务中增加了工业信息安全方面的相关培训。

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