在欧盟范围内，有大量指令和法规，这些规定确立了产品的法律框架以及产品投放市场的方式。虽然指令必须由各成员国分别转化为国内法，但法规在所有欧盟成员国均立即生效。
这些法规中的许多都具有一个共同特点，即属于其适用范围的产品必须加贴CE标志。
在非欧盟国家，某些情况下可能适用不同的法律法规和标准，这些也必须予以考虑。
欧洲法律和标准
欧洲指令、法规、法律与标准之间的关系
在欧盟，指令、法规、各国法律和标准构成了产品及其安全监管的基础。欧盟指令和欧盟法规规定了制造商必须满足的具有法律约束力的要求，以便其产品能够进入欧洲单一市场。
欧洲标准（EN标准）在这些要求的实际实施中发挥着关键作用。虽然从原则上讲，标准不具有法律约束力，但它们确实反映了当前的技术和科学水平。它们为制造商提供具体的技术解决方案，以确保符合法律要求。
标准一经在《欧盟官方公报》上发布，即被视为协调标准。当这些标准作为欧盟符合性评估程序的一部分加以应用时，将导致“符合性推定”。这意味着制造商可以认为其产品符合相关欧盟指令或欧盟法规的基本健康与安全要求。
对企业而言还有另一个优势：当指令、法规和协调标准得到正确应用时，在产品责任方面，举证责任可能会倒置。一旦发生事件，相关市场监管部门或检察院必须证明未满足法律要求。
机械指令
1993年批准机械指令（MD）时，目的是消除贸易壁垒，在欧洲建立自由内部市场。经过两年的过渡期，机械指令从1995年1月1日起在欧洲开始具有了约束力。机械指令描述了人与机器人之间交互的标准化健康和安全要求，替代了机械安全上存在的个别国家法规主体。机械指令2006/42/EC已于2009年12月29日起生效。其将被机械法规（EU）2023/1230取代，关键日期为2027年1月20日。
欧盟机械法规 (EU) 2023/1230
机械法规将于2027年1月20日起取代现行的机械指令，并规定了欧盟境内机械及相关产品的基本健康与安全要求。该规定即刻生效，并须在所有成员国实施。其目的是在确保机械安全达到较高水平的同时，促进单一市场内货物的自由流通。
该条例特别考虑了数字化、人工智能、网络化系统等新技术的发展，尤其是工业信息安全方面。该法规对机械的设计、制造、符合性评估和CE标志作出了明确规定。此外，还明确了制造商、进口商和经营者的义务，以便在早期阶段将风险降至最低，并确保产品在整个生命周期内的安全性。
网络弹性法案
除了欧盟机械法规外，网络弹性法案（CRA）也是一项欧盟法规，该法案将针对含有数字元件的产品的网络安全提出新的法律要求。其目的是在硬件和软件产品的整个生命周期内增强其安全性，并系统性地减少漏洞。制造商将有义务从开发阶段开始就将安全要求纳入考量（“信息安全设计”），并确保定期更新和有效的漏洞管理。与此同时，CRA提高了用户透明度，并有助于增强欧洲单一市场内对数字产品的信任。
了解有关网络弹性法的更多信息
强制性CE认证
对于属于以下一项或多项指令和法规适用范围的产品，必须加贴CE标志。这些产品还必须具有合规性声明。
通过具有法律约束力的符合性声明，制造商确认其产品符合与其产品有关的欧洲指令的所有要求。这意味着他们可以在欧盟范围内（目前包括27个欧盟成员国以及瑞士、挪威和土耳其）推出并销售其产品，无需考虑任何国家层面的规定。
有关Pilz产品的符合性声明，请访问我们的 下载专区。
要求加贴CE标志的欧盟指令/法规示例
英国
英国于2020年12月31日退出欧盟。英国退出欧盟对工厂和机器制造商有着重大影响。我们将解释这些是什么：
但是，现有的规章制度将继续有效！
在英国，有一项针对工作设备的具体指令：工作设备提供与使用法规（PUWER）。
这些规定涵盖了工作人员在工作过程中使用的所有工作设备，从锤子到机械压力机和机动车。工作设备的“使用”还包括工作设备的维护、清洁、运输或调试。
PUWER不仅要求提供和正确维护适当的工作设备，而且必须事先预防因使用工作设备而产生的风险。
什么是PUWER?
工作设备的提供和使用条例》（PUWER）是在《1974年工作场所健康与安全法》（HSW法）的范围内制定的。1974年法案》（HSW法案）的范围内制定，并于1998年12月5日开始生效。PUWER的主要目标为确保在整个使用寿命期间都能提供安全的工作设备，无论工作设备的状况、使用年限或原产地如何。
谁负责?
每个雇主都要评估其工作场所中人员的健康和安全风险。这些条例不仅要求雇主提供适当，安全的工作设备和机械，而且还要求雇主考虑工作条件和对工作人员健康和安全的风险，包括提供适当 的培训。
PUWER的适用范围是什么?
PUWER适用于所有工作设备和机械的提供和使用，包括移动设备和升降机，简而言之，从工具到独立的机器或装配车间的一切。
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