Splnění požadavků na dodržování předpisů s MYZEL

Jürgen Bukowski, Senior Manager Consulting & Services Operations

(Jednou dané slovo platí)

Jak lze zajistit plnění a dodržování zákonných požadavků na strojní zařízení po celou dobu jejich životního cyklu? Touto otázkou se nyní musí zabývat jak výrobci strojů, tak i jejich provozovatelé, protože 20. ledna 2027 vstoupí v platnost Nařízení o strojních zařízeních EU č. 2023/1230. Do popředí se tak dostávají také Industrial Security a digitalizace. Oba tyto aspekty budou v budoucnu vyžadovat strukturovaný přístup a úplnou dokumentaci. 

Změny a novinky v nařízení o strojních zařízeních se výrobců a provozovatelů dotýkají různým způsobem. Výrobci se soustředí na vývoj strojních zařízení, která jsou shodná s předpisy a mají vysokou úroveň bezpečnosti. Od samého začátku je spojují technicky i dokumentačně bezpečnostní aspekty. Provozovatelé naopak nesou odpovědnost za bezpečnost provozu – musí systémy správně používat, školit zaměstnance a dodržovat procesy. Výrobce položí základy, provozovatel je využívá po celou dobu životního cyklu stroje. 

Úzká spolupráce pro větší bezpečnost 
Zákonodárce vyžaduje od provozovatelů a výrobců prokazatelně zvládnutý životní cyklus od konstrukce přes provoz a údržbu až po vyřazení z provozu – včetně nakládání se softwarem a aktualizacemi. Tím se těžiště přesouvá od jednorázové certifikace k průběžnému dodržování předpisů. Vhodná bezpečnostní opatření se na začátku životního cyklu stanoví na základě posouzení rizik a následně se zavedou. Kromě toho nyní security posouzení ukazuje, jaká opatření jsou nezbytná k dosažení bezpečnostních cílů Security provozovatele. V budoucnu bude nutná užší spolupráce mezi výrobci a provozovateli strojů, aby bylo možné uvést technickou dokumentaci, bezpečnostní a mechanismy Security, procesy aktualizací a posouzení rizik do shodného stavu s principy NSZ.   

Udržet si přehled v provozu 
Díky svým dlouholetým zkušenostem v oblasti označení CE pomáhají odborníci na bezpečnost ze společnosti Pilz jak výrobcům, tak provozovatelům při zavádění požadavků Safety a Security již od samého začátku. Aby bylo možné rychle a centrálně vyhledat veškeré doklady, je celý tento proces posuzování shody a související dokumentace důkladně zaznamenán. Výrobce se při tom může rozhodnout, v jakém rozsahu předá svou technickou dokumentaci provozovateli. 
Jak však lze po úspěšném uvedení do provozu zajistit požadovanou trvalou shodu s předpisy? Vedoucí výroby, bezpečnostní pracovníci nebo management – osoby zodpovědné za výrobu a bezpečnost stojí dnes a denně před úkolem, udržovat přehled o strojních zařízeních a personálu.  

Digitální dokumentace s přidanou hodnotou 
Stále více se zvyšuje potřeba strukturovaného řízení dokumentů a oprávnění. To se týká organizace, procesů, kvalifikace i IT bezpečnosti ve stejné míře. Bez integrovaného řízení aktiv, které zohledňuje zákonné a právní aspekty, je v každodenní praxi téměř nemožné dodržovat princip „Secure by Design“ a prokazatelnou shodu s bezpečnostními předpisy. Odpovědné osoby musí bezchybně dokumentovat kvalifikace, zkoušky, intervaly údržby, stav změn, doklady a přístupová práva – a to napříč všemi lokalitami a systémy. Seznamy v Excelu a papírové záznamy již nestačí na tento úkol; jsou náchylné k chybám, představují riziko při auditu a v případě mimořádné události zpomalují proces. 

Platforma propojující člověka a stroj 
Společnost Pilz, zabývající se automatizací, reaguje na tyto rostoucí požadavky platformou MYZEL Lifecycle – řešením typu „software jako služba“ pro člověka a strojní zařízení. MYZEL sjednocuje údaje o personálu a strojích v jednom systému a přiřazuje k nim příslušné artefakty (návody, posudky, validace, prohlášení o shodě, plány údržby, osvědčení o školení). Díky tomu je stav dodržování předpisů viditelný v reálném čase. Srdcem platformy je myCore. Zde uživatelé zakládají své strojní zařízení a centrálně ukládají všechny relevantní informace. Odchylky, chybějící doklady nebo blížící se termíny týkající se aktiv (strojní zařízení, data, lidé) se okamžitě zobrazí na dashboardu. Platforma tak poskytuje jasný přehled o aspektech kritických z hlediska bezpečnosti a poukazuje na potřebu přijmout opatření. Protokolování auditu navíc zaznamenává každou akci v systému tak, aby bylo možné ji zpětně dohledat. 

Aby splnili požadavky nařízení o strojních zařízeních, mohou výrobci a provozovatelé využívat MYZEL jako společnou platformu: výrobce nebo poradenská společnost, jako je například Pilz, tak může předat dokumentaci ke stroji do rukou provozovatele. Společnost PILZ nabízí komplexní balíček, který představuje vhodnou kombinaci služeb a doplňkového softwaru, aby doprovázela výrobce a provozovatele na cestě k trvalému dodržování předpisů. Funkce importu umožňuje snadné převedení informací do systému MYZEL, a tím i centrální dokumentaci, která začíná již na začátku životního cyklu stroje a může být plynule pokračována.