機械指令

歐盟針對健康與安全要求的規則即將標準化。由於工程設計是最重要的技術子領域之一，也是聯盟經濟的產業支柱之一，監管架構已為了機械設備的自由貿易而建立。這些適用於製造商和經營商，以及在歐洲經濟區（EEA）內將機械設備投放到市場者。

最重要的監管架構是機械指令（MD）。其正式名稱為：歐洲議會和理事會 2006 年 5 月 17 日發佈有關機械設備的指令 2006/42/EC，並修訂指令 95/16/EC（改寫）。

機械指令自 2009 年 12 月 29 日起適用。機械指令必須轉換為每個歐盟成員國的國內法。作為監管架構，機械指令也適用於歐盟以外地區，例如在瑞士、土耳其及挪威，而且也適用於巴西和阿根廷。
機械規則 2023/1230 將於 2027 年 1 月 20 日取代機械指令。這是關鍵日期規章：自此日期起，機械規則為強制性。

• 機器的設計必須確保機械與電氣安全。這包含避免移動零件、電氣風險及其他潛在危害源等危害。
• 功能安全必須實行。舉例來說，這包含實行安全功能，以便防止意外事故。
• 機器在投放到市場時必須已為安全。這意指其必須滿足所有相關安全要求。
• 必須保證機器的安全運作。這包含對於操作人員的清楚說明、易於理解的控制元件及人體工學設計等層面。
• 機器安全裝置和安全防護裝置不得輕易失效，關鍵字是安全裝置的擅改。它們是保護操作人員及其他人員的關鍵因素。
• 執行具風險評估的符合性評估流程。這有助於保證機器可滿足所有相關安全要求。
• 一旦評估成功完成，符合性聲明即做出，且 CE 標章適用。
• 製作技術文件紀錄和操作說明非常重要。這些應可清楚引起機器使用者和操作人員對現有殘餘風險的注意。

一般來說，標準本質上不具有法律約束力，除非其已發佈在歐盟官方公報上，或者已轉化為國家法律與規則。這些調和標準的發佈可觸發「推定合規」。

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