机械指令

机械指令文档

机械指令的官方标题:“欧洲议会和欧洲理事会于 2006 年 5 月 17 日发布的机械相关指令2006/42/EC,用于修订指令 95/16/EC(重新编辑)”。该指令自2009年12月29日起实施。自1995年1月1日起,首次在欧洲经济区内使用的所有机械(不考虑制造地点和日期)都必须符合欧盟机械指令,并且必须获得CE认证

机械指令是欧盟内部协调机械基本安全要求的最重要立法之一。它描述了人与机器之间交互的标准化健康和安全要求。该指令促进了机器在单一市场内的自由流动,并保证了对欧盟工人和公民的高度保护。

机械指令–新的欧盟机械法规的新草案已经公布!

在欧洲,机械指令2006/42/EC是任何设计、制造或销售机械的公司的主要法律依据。进口到欧盟管辖区域的机器也必须符合机械指令的要求。现行的机械指令2006/42/EC 于2006年公布,并自2009年12月29日起强制执行。

欧盟委员会定期检查这些规定和指令,以确保它们适应新的要求和发展。《机械指令》需要更新以进一步提高安全水平,更好地考虑安全方面,并跟上工业4.0等技术发展的步伐。拟议的修订:

  • 使该指令与欧盟关于产品健康和安全的统一立法相一致
  • 并应对数字化的技术进步可能带来的挑战。

该草案目前有英文版本:“欧洲议会和机械产品理事会的条例”。其他语言版本如下。2021年4月26日至2021年8月2日期间,该草案可在欧盟网站上公开下载和评论。


以下是新的欧盟机械法规的一些计划变更摘要:

  • 须接受检查的机器:接受检查的机器目录已经扩大。更重要的是,对于需要检查的机器,在适用协调标准的情况下,制造商将不再可能完全自行进行合格评估程序。
  • 显著变化:该条例的适用范围已扩大到包括对机器的实质性改造的定义以及这种修改的法律后果。在机械安全方面,如果机器进行了大量的改造,或者进行的修改影响了机器对CE标志法定条款的符合性,就需要进行合格评估程序(第14条)。
  • 安全组件:安全组件的定义现在还包括提供安全功能的软件(第6条)。
  • 数字说明:应允许制造商以数字形式提供说明。如果客户要求,制造商应以纸张格式提供说明。
  • 技术规格:如果符合技术规格或其部分规格,也应启用符合性推定(第17条)。 


人工智能:

与委员会的草案同时公布的还有一份独立的欧盟人工智能条例草案。这是为了涵盖所有带有AI的产品及其使用。不应要求额外的 安全要求;只是会有一个更精确的定义。其理由是,人工智能功能的影响已经通过现有的合格评估程序和预期用途的定义涵盖了。


后续步骤:

一旦征求意见期过后,计划的修改将在欧洲理事会和欧洲议会的共同决定程序中进行讨论。

顺便提一下,法规不再需要被纳入各国的国内立法,因此从它们在欧盟官方公报上公布的那一刻起就适用。欧盟关于人工智能的法规将在共同决策程序中同时进行谈判。


计划的过渡安排:

目前,欧盟机械条例的过渡安排如下(第49/50条):生效之日起30个月后,将从旧的机械指令2006/42/EC转换为新的欧盟机械条例。然而,根据现行法律,在市场上提供机器要有时间限制,而不仅仅是将其投放市场。这将意味着,在生效一年后,分销商不再能够继续销售他们有库存的商品,即使他们是按照旧指令正确地投放到市场上的!

目前仍不清楚这一过程将如何与机械指令下的现有协调标准一起运行。也没有确定计划中的哪些更新将真正纳入新的《欧盟机械条例》。尽管如此,机器制造商应该从现在起更加警惕地关注事态发展。我们会帮您留意!

CE标志

什么是机器?

根据本指令,机械指包括若干相连的零部件或组件的机械装置,其中至少有一个可动部件,这些零部件或组件组装在一起可用于某种特定的用途。

根据机械指令,以下设备也被视为机械:

  • 一套机器或复杂的大型机械设备。复杂的工厂包括生产线、由多台机器组成的专用机械、互联机械
  • 安全部件:哪些部件属于安全部件,这是一个具有很大争议性的问题。到目前为止,还没有明显、一致的趋势。
  • 可替换的设备,可用于改变机器的基本功能
  • 部分完成的机器

除了上面列出的机械外,还有一份机械的例外清单,根据定义,这些机械将属于该指令的范围,但其他法定条款通常适用于这些机械。

机械指令应用指南

可行的“机械指令2006/42/EC应用指南”用于解释指令文本。2.2版本已经发布,可以从欧盟委员会的网站下载。当前版本和以前的2.1版本之间的主要区别是补充和说明部分,特别是关于术语“安全部件”和“半成品机械”的内容,还进行了一些编辑,以确保与低电压指令的指导方针保持一致

在题为“模式选择”(§204)的章节中增加了一个关于安全相关要求的简短章节。新增加了两个段落:分别关于机械控制单元(§417)和被认为是逻辑单元的安全部件(§418)。

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