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機械指令

有關機械指令的文件

機械指令是用於協調歐盟內部機械基本安全要求最重要的法規之一。說明人員與機器之間互動的標準化健康與安全要求。該指令促進機械設備在單一市場內的自由移動,並確保可為歐盟工作者和公民提供高度保護。

機械指令的正式名稱為:歐洲議會和理事會 2006 年 5 月 17 日發布關於機械的指令 2006/42/EC,並修訂指令 95/16/EC(改寫)。自 2009 年 12 月 29 日起施行。無論製造地點和日期為何,自 1995 年 1 月 1 日起在歐洲經濟區首次使用的所有機械設備皆必須遵守歐盟機械指令,因此必須通過 CE 認證

什麼是機器?

依據指令的定義,機械設備是指由多個相互連結的零件或元件所組成,其中至少一項元件或組件可以作動,並基於特定用途而結合。

機械指令的正式名稱:歐洲議會和理事會 2006 年 5 月 17 日發布關於機械的指令 2006/42/EC,並修訂指令 95/16/EC(改寫)

下列也視為依據機械指令定義的機器:

  • 機器或複雜工廠的組裝。複雜工廠包含生產線、由多部機器組成的專用機械、互連機械
  • 安全元件:哪些元件可歸類為安全元件的問題引起很大的爭議。因為尚未有明顯的一致趨勢。
  • 可用於變更機器基本功能的可互換性設備
  • 部分完成的機械

除了以上列出的機械外,還有機械例外清單,根據定義屬於指令範圍,但通常適用其他法規。

機械指令應用指南

在此採用實用版「機械指令 2006/42/EC 的應用指南」解釋指令內的文字內容。版本 2.2 已發佈英文版,可從歐盟委員會網站下載。目前版本與先前版本 2.1 之間的主要差異在於附加和釐清,特別是關於術語「安全元件」和「部分完成的機械」,以及為確保與低電壓指令準則一致的一些修訂。

在標題為「模式選擇」(第 204 條)的章節中,已新增關於安全相關要求的簡短段落。此外,已新增有關機械控制單元(第 417 條)及被視為邏輯單元(第 418 條)之安全元件的兩個新段落。

機械指令的規劃修訂

在歐洲,機械指令 2006/42/EC 是任何設計、製造或銷售機器的公司的主要法律依據。進口到歐洲管轄區域的機器也必須符合機械指令的要求。目前的機械指令 2006/42/EC 於 2006 年發佈,並自 2009 年 12 月 29 日起強制執行。

歐盟委員會定期檢查這些規定和指令,以確保它們適用於新的要求和發展。機械指令也執行了這樣的驗證程序。2016 年,歐盟委員會與該規定的使用者就機械指令進行公開協商。調查結果對指令更新的影響分析。之後,公眾有機會對解決方案提出意見回饋和建議。

評估的結論是,機械指令總體上是相關、可行、有效且一致的,並構成歐盟的附加價值。不過,必須進行具體的改進和簡化。機械指令的每次修訂都必須提供更大的法律明確性、簡化性並適應技術進步。就目前的機械指令 2006/42/EC 而言,官方聲明中評論了以下內容:

  • 缺乏與更全面性的歐盟架構(新方法)的一致性,另外還有實行問題。
  • 關於範圍和定義缺乏法律上的明確性。實行指令的經驗指出其某些規定存在一些法律上的不確定性。
  • 數位化技術進展帶來的挑戰,例如人工智慧和工業物聯網(IIoT)。

歐盟委員會已發佈修訂機械指令的正式「時間表」。可在歐盟首頁上查看。

未來規劃歐盟委員會將於 2021 年中左右發佈新的機械指令,但這不具約束力。若我們大致假設將有一年協商期和兩年過渡期,則預計將自 2024 年開始實施修訂後的機械指令。

CE 標章

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