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機械指令

有關機械指令的文件

機械指令規範人員和機器互動的健康和安全標準化要求,並取代各州機械設備的現有安全法規。機械指令 2006/42/EC 已於 2009 年 12 月 29 日起生效。

在此採用實用版「機械指令 2006/42/EC 的應用指引」解釋指令內的文字內容。本文件的內容涵蓋許多方面,可作為技術文件的參考內容,以及作為風險評估之用。EU委員會在2017年發佈最新的版本。您可以從歐盟委員會網站下載該準則。

依據指令的定義,機械設備是指由多個相互連結的零件或元件所組成,其中至少一項元件或組件可以運作,並基於特定用途而連接(請參見機械指令第 2 條)。


機械指令的正式名稱:歐洲議會和理事會 2006 年 5 月 17 日有關機械設備的指令 2006/42/EC,並修正指令 95/16/EC(改寫)


下列也視為依據機械指令定義的機器:

  • 機器或複雜工廠的組裝
  • 安全元件
  • 用於變更機器基本功能的可交換式設備

除了以上列出的機械設備外,還有定義屬於指令範圍的機械設備例外清單,而其他法令規定通常也適用。

機械指令的規劃修訂

在歐洲,機械指令 2006/42/EC 是任何設計、製造或銷售機器的公司的主要法律基礎。進口到歐洲管轄區域的機器也必須符合機械指令的要求。目前的機械指令 2006/42/EC 於 2006 年發佈,並自 2009 年 12 月 29 日起強制執行。

歐盟委員會定期檢查規定和指令,以確保適用於新的要求和發展。這樣的驗證程序也會與機械指令一起進行。2016 年,歐盟委員會與各項規定的使用者就機械指令進行公開協商。調查結果導致對指令更新的影響分析。之後,公眾有機會對解決方案提出意見回饋和建議。

評估的結論是,機械指令總體上是相關、可行、有效且一致,並構成歐盟的附加價值。不過,必須進行具體的改進和簡化。機械指令的每次修訂都必須對技術進展提供更大的法律明確性、簡化和調適。就目前的機械指令 2006/42/EC 而言,下列項目在正式聲明中受到批評:

  • 更加全面性的歐盟架構(新方法)缺乏一致性,另外還有實行問題。
  • 關於範圍和定義缺乏法律明確性。實行指令的經驗指出其某些規定存在一些法律上的不確定性。
  • 數位化技術進展帶來的挑戰,例如人工智慧和工業物聯網(IIoT)。

歐盟委員會已發佈修訂機械指令的正式「時間表」。可在歐盟首頁上查看。

未來規劃歐盟委員會將於 2021 年中左右發佈新的機械指令,但這不具約束力。若我們大致假設將有一年協商期和兩年過渡期,則預計將自 2024 年開始應用修訂版機械指令。

CE 標章

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