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基礎知識—歐盟的統一標準、指令和法律

標準、指令和法律之間的關係為何?

標準難題

歐盟成員彼此越來越緊密,使工程設計的法律、法規和條文的統一度提升。最初,歐盟透過指令制定一般安全目標。這些安全目標需要精確的規範。透過標準產生特定的法規。

在歐盟各國將它們納入國內法律之前,歐盟指令並不會生效。各歐盟國的法律或條文皆會參照相關歐盟指令,並將它提升為國內法律的地位。

符合標準、符合要求—統一標準

僅標準沒有法律相關性。在歐盟官方公報上發佈或在國內法律與條文中引用之前,不具有法律相關性。這些統一標準的發佈也會觸發「推定合規」,因此,適用標準的使用者可推定其行為符合法律和指令。若發生申訴主張時,舉證責任就會移轉。如果統一標準參照尚未統一的標準,後者可以取得等同於統一的狀態。

 

歐盟的標準、指令和法律

統一標準在哪裡發佈?

為在歐盟官方公報上發佈統一標準所建立的新程序

在歐盟官方公報上發佈統一標準的程序

於 2019 年 3 月 18 日,歐盟委員會在歐盟官方公報上發佈了實行(EU) 2019/436的決策,概述關於機械指令 2006/42/EC 的機器統一標準清單的變更。更新了其應用,依據機械指令 2006/42/EC 觸發推定合規的標準清單。這次發佈的新內容在於僅說明與先前文件相比的修改處,並未呈現為綜合清單。

過去,統一標準在歐盟官方公報上發佈,最近一次發佈於 2018 年 3 月 9 日。該發佈在下一次完整目錄發佈之前有效。今年已變更。

指定的歐盟實行決策 2019/436 包括 3 個附件:

附件 I:新發佈的統一標準

附件 II:除了先前發佈內容之外,所發佈帶有一些限制的統一標準

附件 III:先前從歐盟官方公報撤銷的統一標準

標準的使用者必須搭配統一標準最後有效的綜合清單(發佈於官方公報 2018/C 92/1)閱讀並實行決定。

歐盟委員會規劃在其首頁上發佈綜合清單。到目前為止,歐盟尚未發佈清單。Pilz 始終領先業界 – 我們將讓您保持與時俱進。

 

附件 I – 新出版的統一標準 附件 III – 先前於 2019 年 3 月 19 日從歐盟官方公報撤銷的統一標準 附註

EN ISO 14118:2018 機械安全 – 防止意外啟動(ISO 14118:2017)(類型 B 標準)

EN 1037:1995+A1:2008
機械安全 – 防止意外啟動

EN ISO 14118:2018 取代 EN ISO 1037 無過渡期
EN 12013:2018 塑料與橡膠機器 – 內部混合器 – 安全要求(類型 C 標準) EN 12013:2000+A1:2008 塑料與橡膠機器 – 內部混合器 – 安全要求 EN 12013:2018 取代 EN 12013:2000+A1:2008 無過渡期
EN ISO 16092-1:2018 工具機安全 – 沖壓機械 – 第 1 部分:一般安全要求(ISO 16092-1:2017) EN 692:2005+A1:2009 工具機 – 沖壓機械 – 安全 EN ISO 16092-1:2018 取代 EN 692:2005+A1:2009 無過渡期
EN ISO 16092-3:2018 工具機安全 – 沖壓機械 – 第 3 部分:液壓沖壓機械的安全要求(ISO 16092-3:2017) EN 693:2001+A2:2011 工具機 – 安全 – 液壓沖壓機械 EN ISO 16092-3:2018 取代 EN 693:2001+A2:2011 無過渡期
  EN 13736:2003+A1:2009 工具機安全 – 氣動沖壓機械。 在沒有過渡期的情況下,失去一致性的假設!
  EN 61496-1:2013 機械安全 – 電子感測防護設備 – 第 1 部分:一般要求與測試。

在沒有過渡期的情況下,失去一致性的假設!

原因:先前,只有 EN 61496-1 統一。第 2 部分和第 3 部分從未統一。這通常意指申請時的合規性評估程序必須涉及認證機構,並制訂類型檢定認證!

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