經營者／雇主何時會成為製造商？

依據機械指令，機器製造商是組裝機器或各種不同機器零件，並將它們出售的人，

製造商可以是機台製造商本身或經營者。

當經營者購買機器，並首次在歐盟國家出售機器時，此時經營者就會變成製造商。

若經營者利用不同的機器組裝出新的機械設備，亦即由各種不同的子系統構成一部新機器，那麼他也會成為製造商。這就構成「重大改變」，也代表必須執行完整的合規性評估流程。

在德國，是透過機器條例(第9 ProdSV／產品安全法)的形式，將全歐洲機械指令納入德國法律。它所處理的是「對機械設備進行重大改變」的議題。

德國勞動及社會事務部於2015年4月9日針對本議題發佈一份解釋文件，依照下列方式，決定機器上的修改是否符合本文件所定義的「重大改變」。

雖然此文是針對德國的產品安全法案解釋，但該法案所包含的要求亦適用於其他關注「對機械設備進行重大修改」議題的歐洲國家。