Основы – гармонизированные стандарты, директивы и законы в ЕС

Европейский союз становится все более сплоченным. Это приводит к дальнейшему согласованию законодательств, норм и положений в области технического проектирования. Изначально общие задачи по обеспечению безопасности в ЕС формулируются посредством директив. Данные цели обеспечения безопасности требуют разработки точных технических требований. Специальные нормы и правила вступают в силу посредством стандартов.

Директивы ЕС не вступают в силу, пока государства-члены ЕС не введут их в свое внутреннее законодательство. В каждом государстве ЕС для каждой соответствующей директивы ЕС вводится закон или норма, придающая директиве статус внутреннего закона.

С регламентами дело обстоит иначе. Регламент ЕС может вступить в силу сразу после его ратификации Комиссией ЕС, без необходимости его включения в национальное законодательство.

Сами по себе стандарты не имеют юридической силы. Они вступают в силу, только когда будут опубликованы в Официальном журнале ЕС, либо когда ссылки на них будут размещены во внутренних нормативно-правовых актах. Публикация указанных гармонизированных стандартов создает «презумпцию соответствия (требованиям)». Соответственно, предполагается, что пользователи, применяющие определенный стандарт, действуют в соответствии с законом или директивами. Поэтому в случае подачи иска бремя доказательства обращается на истца. Если гармонизированный стандарт ссылается на стандарт, который не был гармонизирован, последний может получить статус, сопоставимый со статусом гармонизированного стандарта.

Международная работа по стандартизации важна, но без гармонизации с европейскими директивами и правилами она неполноценна в практическом плане и не достигает своей цели. В худшем случае, различные требования к изделиям и безопасности на уровне IEC и ISO могут стать версиями стандартов CEN/CENELEC - это крайне опасная ситуация для коммерческих предприятий как игроков мирового рынка!

Сегодня стандарты почти всегда разрабатываются и публикуются на международном уровне IEC и ISO. В идеальном случае они должны быть включены в европейский свод стандартов в неизменном виде. В ЕС ответственность за принятие гармонизированных стандартов возложена на Европейскую комиссию. Таким образом, задача сопоставления с основными требованиями по охране здоровья и безопасности, содержащимися в директивах / регламентах ЕС/ЕК, была делегирована консультантам по гармонизированным стандартам (HAS). До января 2022 года утверждением, координацией и бюджетным мониторингом занималась консалтинговая фирма ERNST & YOUNG (E&Y), выступающая в качестве подрядчика по гармонизированным стандартам. Однако бюджет ЕС на эту консультативную функцию был израсходован к октябрю 2021 года, и процесс гармонизации застопорился.

Новый контракт с E&Y в качестве партнера по контракту действует с августа 2022 года. В это время работа по гармонизации была почти заморожена. В результате образовалось немалое отставание в гармонизации, которое теперь должно быть поэтапно отработано, чтобы публикация в Официальном европейском журнале могла состояться как можно скорее.

Новый контракт содержит следующие важные актуальные изменения:

1. Консультанты по гармонизированным стандартам могут тратить до 25 % своего рабочего времени на участие в заседаниях и общение в комитетах по стандартам. Преимущество такого подхода заключается в том, что он позволяет избежать расхождений в гармонизации на более ранней стадии.
2. В будущем будет разработана четкая, структурированная процедура оценки гармонизации:

• НЕТ расхождений по части гармонизации между ISO/IEC и CEN/CENELEC = «СООТВЕТСТВУЕТ»
• Критические расхождения по части гармонизации = «ОТСУТСТВИЕ СООТВЕТСТВИЯ» = Презумпция соответствия не обеспечена, или
• «УСЛОВНОЕ СООТВЕТСТВИЕ» = Презумпция соответствия с ограничениями

Остается надеяться, что новый контракт и измененная процедура работы сделают работу по гармонизации более эффективной, стандарты будут согласовываться быстрее и в конечном итоге будут опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза. В результате формально и окончательно будет обеспечена презумпция соответствия директивам и постановлениям.

18.03.2019 Комиссия ЕС в Официальном журнале ЕС опубликовала решение о порядке применения нормативов (в ЕС) за № 2019/436, в котором отражены изменения в списке гармонизированных стандартов по машинам с учетом требований Директивы по машинному оборудованию 2006/42/EC. При этом был актуализирован список стандартов, применение которых влечет за собой применение презумпции соответствия согласно Директиве по машинному оборудованию 2006/42/EC.

Полный перечень гармонизированных стандартов был опубликован в Официальном журнале ЕС до вступления в силу вышеуказанного решения. Публикация оставалась в силе до опубликования следующего полного каталога. Последняя версия этого каталога, содержащего обзор всех стандартов, гармонизированных в соответствии с Директивой по машинному оборудованию, появилась 9 марта 2018 года.

Практика публикации коренным образом изменилась.

Начиная с Решения о порядке применения (ЕС) 2019/436 приводится только описание изменений по сравнению с предыдущей версией; полный консолидированный перечень более не предоставляется.

Теперь публикации имеют следующую структуру, включая в общей сложности 3 приложения:

• Приложение I: Недавно опубликованные гармонизированные стандарты
• Приложение II: Гармонизированные стандарты, публикуемые в дополнение к предыдущим публикациям с некоторыми ограничениями
• Приложение III: Ранее гармонизированные стандарты, изъятые из Официального журнала ЕС

После этого первого решения через регулярные промежутки времени появлялись последующие решения, в отношении которых требуется соблюдение описанной выше процедуры. Обзор этих решений можно найти на домашней странице Комиссии ЕС. Там содержится краткая сводка по всем гармонизированным стандартам, опубликованным в Официальном журнале ЕС. В эту сводку включены все стандарты, в отношении которых на момент составления списка действовала презумпция соответствия, а также стандарты, которые уже были изъяты из Официального журнала.

Однако данная сводка не имеет юридической силы. Комиссия ЕС приводит ее только для справок. Несмотря на то, что были приняты все возможные меры предосторожности для обеспечения регулярного обновления и правильности сводки, возможны ошибки, и в определенный момент времени сводка может быть неполной. Поэтому у пользователя при внедрении им решений нет другого выбора, кроме как следить за тем, какие стандарты являются применимыми.

Если вам необходима поддержка, компания Pilz готова предложить полный спектр услуг по обеспечению безопасности оборудования.

К услугам