Instalacje lub maszyny wprowadzane do obrotu muszą być dostarczane wraz z deklaracją zgodności i opatrzone znakiem CE. W ten sposób producent gwarantuje, że produkt spełnia zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczeństwa i higieny określone we wszystkich odpowiednich dyrektywach i rozporządzeniach. W przypadku maszyn nieukończonych deklarację zgodności i oznakowanie CE zastępuje się deklaracją włączenia wraz z instrukcją montażu. Dyrektywa przewiduje, że procedura oceny zgodności musi zostać w całości zakończona przed pierwszym wprowadzeniem maszyny do obrotu. Stosowanie norm zharmonizowanych jest dobrowolne, ale może uprościć ocenę zgodności.
W przypadku większości maszyn producent może wziąć odpowiedzialność za zgodność z Dyrektywą, wydając deklarację zgodności WE i wprowadzając oznakowanie CE. Niemniej w przypadku niektórych maszyn i podzespołów związanych z bezpieczeństwem, z którymi wiąże się potencjalnie wysokie ryzyko w myśl Załącznika IV do Dyrektywy w ocenę zgodności musi zostać zaangażowana jednostka notyfikowana (np. jednostka testująca i certyfikująca) z uwzględnieniem badania typu lub monitorowania w ramach pełnej procedury zapewnienia jakości.
Dyrektywa maszynowa 2006/42/WE wymaga, aby producenci instalacji i maszyn, a także maszyn nieukończonych przeprowadzali i dokumentowali ocenę ryzyka. Dyrektywa maszynowa (Załącznik I. Zasady ogólne nr 1) wymaga, aby: „producent maszyny lub upoważniony przez niego przedstawiciel zadbał o przeprowadzenie oceny ryzyka w celu określenia stosownych wymagań w zakresie higieny i bezpieczeństwa. Maszyna musi zostać zaprojektowana i zbudowana z uwzględnieniem wyników przeprowadzonej oceny ryzyka”.