Beide normen moesten worden geactualiseerd om de "stand van de techniek" te blijven weergeven. De nieuwste editie van IEC 62061 werd gepubliceerd op 22 maart 2021. ISO 13849 heeft momenteel de FDIS-status, wat betekent dat er geen inhoudelijke wijzigingen meer mogelijk zijn. De aanleiding om beide normen te herzien, was niet alleen de routinematige herziening en aanpassing aan de stand van de techniek, maar ook de vele discussies die plaatsvonden tijdens de mislukte poging om de twee normen te verenigen in IEC/ISO 17305.
De volgende wijzigingen betreffen zowel ISO 13849 als IEC 62061:
- Gewijzigde werkwijze voor het bepalen van het vereiste veiligheidsniveau (PL of SIL)
- Gewijzigde vereisten voor de toepassingssoftware, afhankelijk van de complexiteit en de geselecteerde programmeertalen
- Subsystemen die volgens de ene standaard zijn ontworpen, kunnen in de andere worden gebruikt
Wijzigingen ISO 13849 - 2022 |
Wijzigingen IEC 62061 - 2021 |
- Overzicht (Hoofdstuk 4)
- Definitie van veiligheidsvoorzieningen (Hoofdstuk 5)
- Software (Hoofdstuk 7)
- Validering (Hoofdstuk 10 is overgenomen uit EN ISO 13849-2)
- De combinaties van subsystemen (Bijlage H)
- EMV eisen Bijlage L
- Typische veiligheidseisen (Bijlage M)
- Softwarevereisten (Use-Cases Bijlage N)
|
- Toepassingsgebied: technologie-onafhankelijk (niet langer beperkt tot E/E/PES)
- Nieuwe bijlagen over uitvalpercentages (Bijlage C), diagnostische dekking (Bijlage E) en betrouwbaarheidsberekeningen (Bijlage K)
- Hernoemen van „SIL CL“ naar „SIL“
- Nieuw SW-niveau voor applicatiesoftware (Hoofdstuk 8)
- Graden van onafhankelijkheid in SW-verificatie en algemene validatie
- EMV-eisen (Hoofdstuk 6.6)
- SW-gebaseerde parametrering duidelijker gemaakt (Hoofdstuk 6.7)
- Toevoeging van eisen voor periodieke keuring, bijv. Proof-Test
- Security
|
ISO 13849–2022 – geplante wijzigingen in detail
De ISO 13849 is beschikbaar als FDIS en bevat internationaal genormaliseerde eisen die betrekking hebben op de vaststelling van vereiste performance levels, in kaart brengen van veiligheidsrelevante besturingsonderdelen tot en met de implementatie van de veiligheidsfuncties. Het performance level en de bijbehorende PFHD kan worden vastgesteld via categorieën, diagnosedekkingsgraad, MTTFD en systematische aspecten. De norm is van toepassing op veiligheidsgerelateerde onderdelen van besturingen, ongeacht de gebruikte technologie en energie (elektrisch, hydraulisch, pneumatisch, mechanisch).
De norm EN ISO 13849 bestaat momenteel uit twee delen: deel 1 betreft de algemene ontwerpprincipes en deel 2 de validatie. In de nieuwe editie is het normatieve deel 2 overgenomen in deel 1 en dit zal naar alle waarschijnlijkheid in 2022 als norm ISO 13849-1 worden gepubliceerd. Deel 2 van de norm met de informatieve bijlagen blijft voorlopig zoals het is en zal later worden herzien.
De volgende wijzigingen zijn gepland:
- Algehele duidelijkere structuur en focus op de implementatie van een veiligheidsfunctie als een combinatie van meerdere subsystemen
- Gebruik van de term "subsysteem" in het hele document (in plaats van SRP/CS)
- Verbeterde en uitgebreide specificatie van veiligheidsfuncties (paragraaf 5)
- Verbeterde begeleiding en aanvullende vereisten met betrekking tot de SRS (Specificatie van de veiligheidseisen) (paragraaf 5)
- Specificaties ontwerpaspecten (paragraaf 6); bijv. B. Geoptimaliseerde categorie 2-definitie, CCF-bepaling per subsysteem en met betrekking tot foutanalyse, foutuitsluiting en bewezen componenten
- Verbeteringen en verduidelijkingen van de software (paragraaf 7)
- Validatie (artikel 10); De normatieve eisen van ISO 13849-2 zijn geïntegreerd en herzien in Deel -1
- Bepaling van het vereiste Performance Levels (Bijlage A); Wijzigingen met betrekking tot de P-parameter
- Verduidelijking van maatregelen tegen Common Cause Failures (CCF) - (Bijlage F)
- Leidraad functioneel veiligheidsmanagement toegevoegd (Bijlage G.5)
- Specificaties hoe een voldoende hoog niveau van EMC-storingsimmuniteit kan worden gegarandeerd (Bijlage L)
- Aanvullende informatie voor de specificatie van beveiligingseisen (Bijlage M)
- Voorkom systematisch falen door softwareontwerp (Bijlage N); bevat een eenvoudig voorbeeld van softwarevalidatie
- aanvullende informatie over veiligheidsgerelateerde waarden van componenten (Bijlage O), afgestemd op de aanpak van het VDMA-normblad 66413