기계류 지침(MD) 제5조에 따르면, 기계를 시장에 출시하거나 작동을 개시하기 전에 제조자 또는 EU 역내에 설립된 공식 대리인은 기계류가 필수 보건 및 안전 요구사항을 충족하는지 확인해야 한다고 되어 있습니다. 특정 표준의 적용 여부에 대해서는 명시되어 있지 않습니다.
"적합성 추정" – 사용자가 법규/지침을 준수하여 행동하고 있음
하지만, 조화 표준을 적용하면 "적합성 추정", 즉, 기계가 관련 필수 보건 및 안전 요구사항에 따라 설계되고 제작되었다고 추정 받는 지위를 얻습니다. 이에 따라 클레임 발생 시 입증 책임은 상대가 지게 됩니다. 조화 표준이 적용되지 않았다면, 클레임 발생 시 입증 책임은 제조사가 져야 합니다.
또한, 조화 표준은 최신 상태를 정의하는 방법으로도 사용할 수 있습니다. 최신 상태는 (기계류 지침 부속서 I에 따라) 제조자가 준수해야 할 최소한의 요구조건입니다.
표준이 유럽 관보(Official Journal of the EU)에 실리면 다른 표준과 조화를 이루도록 통합된 것으로 간주됩니다.