국제 표준화 작업은 중요하지만, 유럽 지침 및 규정과의 조율이 없다면 현실적으로 불완전하고 목표를 이루지도 못할 것입니다. 최악의 경우 IEC와 ISO 레벨에서 제품 및 안전성 요건이 서로 다르면 CEN/CENELEC 버전의 규격이 될 수도 있습니다. 이것은 글로벌 시장에서 활약하는 기업에게는 매우 심각한 상황입니다!
오늘날에는 거의 대부분의 규격이 IEC 및 ISO 레벨에서 개발되고 공표됩니다. 이상적으로 이들 규격은 아무 변경 없이 유럽 규격 기구에서 채택해야 합니다. EU에서는 조율된 규격으로 채택할 책임이 유럽위원회에게 있습니다. 유럽위원회는 EU/EC 지침과 규정의 필수적인 보건 및 안전 요건과의 비교 작업을 조율 규격 컨설턴트(HAS 컨설턴트)에게 위임했습니다. 2022년 1월까지는 HAS 계약자로 활동하는 컨설팅 회사 ERNST & YOUNG(E&Y)에서 승인, 조정 및 예산 모니터링을 관리했습니다. 그러나 이러한 자문 기능을 위한 EU 예산은 2021년 10월에 모두 소진되었고 조율 과정은 중단되었습니다.
하지만 E&Y를 다시 계약 파트너로 하는 새로운 계약이 2022년 8월부로 체결되었습니다. 그 동안에는 조율 작업이 다소 부진한 상황이었습니다. 결과적으로 조율 작업이 상당히 누적되어 있으므로, 유럽연합 관보를 통해 최대한 빨리 공표할 수 있도록 이제는 단계적으로 처리해야 할 것입니다.
새로운 계약에는 다음과 같이 중요하고도 타당한 변동 사항이 포함되어 있습니다.
- HAS 컨설턴트는 평가 작업 시간의 최대 25%까지를 회의에 참석하고 규격 위원회 내에서 소통하는 데 소비할 수 있습니다. 이는 초반부의 조율 불일치 문제를 방지한다는 장점이 있습니다.
- 향후에는 조율 평가를 위한 명확하고도 구조화된 평가 절차가 확립될 것입니다.
- ISO/IEC 및 CEN/CENELEC 간 조율 편차 없음 = “규정 준수(COMPLIANT)”
- 중대한 조율 편차 = “규정 준수 결여(LACK of COMPLIANCE)” = 적합성 추정이 제공되지 않음 또는
- “조건부 규정 준수(CONDITIONAL COMPLIANCE)” = 제한적 적합성 추정
새로운 계약 및 변경된 운영 절차는 조율 작업을 보다 효율적으로 만들 것이며, 규격은 보다 신속히 조율되어 최종적으로 유럽연합 관보에 공표될 것입니다. 결과적으로 지침 및 규정에 대한 적합성 추정이 공식적이고 최종적으로 제공될 것입니다.