(EU) 2019/1020 Markkinavalvonta-asetus ja tuotteiden vaatimustenmukaisuus

Erityisten tuotekohtaisten direktiivien ja asetusten - kuten konedirektiivi, EMC-direktiivi, pienjännitedirektiivi jne. - lisäksi on myös otettava huomioon geneeriset tuoteasetukset, kun tuotteita saatetaan Euroopan markkinoille.

Niistä yksi on asetus - (EU) 2019/1020 tuotteiden markkinavalvonnasta ja vaatimustenmukaisuudesta, joka tuli voimaan heinäkuussa 2021.

Asetukset ovat suoraan voimassa, koska niitä ei tarvitse ensin saattaa osaksi kansallista lainsäädäntöä kuten direktiivejä.

Markkinavalvonta-asetuksessa säännellään eri talouden toimijoiden roolia. Valmistaja, valtuutettu edustaja, maahantuoja. Se määrittelee ja standardoi tehtävät, jotka liittyvät tuotteiden markkinoille saattamiseen.

Markkinavalvonta-asetuksen tavoitteena on lisätä kuluttajien luottamusta CE-merkittyihin tuotteisiin ja suojella heitä vaarallisilta tuotteilta. Tämä tavoite on tarkoitus saavuttaa vahvistamalla markkinavalvontaa. Tavoitteena on myös varmistaa, että Euroopan sisämarkkinoilla on saatavilla ainoastaan vaatimukset täyttäviä tuotteita, jotka täyttävät Euroopan unionin korkeaa suojelun tasoa koskevat vaatimukset. Lisäksi luodaan tasapuoliset toimintaedellytykset kaikille talouden toimijoille.

Asetuksessa annetaan markkinavalvonnalle paremmat välineet. Sähköiseen kaupankäyntiin ja verkkokauppaan kiinnitetään yhä enemmän huomiota.

Neljäs artikla sisältää tärkeimmät suorat uudistukset valmistajille ja maahantuojille. Asetuksessa (EU) 2019/1020 säädetään, että tuotteita saa saattaa markkinoille vain, jos on olemassa EU:hun sijoittautunut taloudellinen toimija, jonka on oltava jokin seuraavista:

• EU:hun sijoittautunut valmistaja
• maahantuoja (joka on määritelmän mukaan sijoittautunut EU:hun), jos valmistaja ei ole sijoittautunut Euroopan unioniin
• EU:ssa sijaitseva valtuutettu edustaja (Authorised Representative), jolla on valmistajan kirjallinen valtuutus
• EU:hun sijoittautunut toteutuspalvelujen tarjoaja (Fulfillment service provider erityisesti verkkokaupassa), jos valmistaja, maahantuoja tai valtuutettu edustaja ei ole sijoittautunut unioniin

Uusi on velvollisuus nimetä Euroopan unioniin sijoittautunut "edustaja", jos valmistaja ei itse ole sijoittautunut Euroopan unioniin.

Tulevaisuudessa taloudellisiin toimijoihin kuuluvat siis valmistajien, maahantuojien ja valtuutettujen edustajien lisäksi myös niin sanotut toteutuspalveluntarjoajat. Nämä ovat luonnollisia henkilöitä tai oikeushenkilöitä, jotka tarjoavat vähintään kahta seuraavista palveluista osana liiketoimintaa: Sellaisten tuotteiden varastointi, pakkaaminen, osoitteistaminen ja lähettäminen, joihin heillä ei ole omistusoikeuksia. Toteutuspalveluntarjoajien sisällyttämisellä on tarkoitus varmistaa, että aina on olemassa EU:n alueelle sijoittautunut taloudellinen toimija, joka vastaa velvoitteiden täyttämisestä.

• tarkistaa, onko kyseisestä tuotteesta laadittu EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja vaaditut tekniset asiakirjat, ja arkistoida ne
• jäljennös vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta on pidettävä saatavilla markkinavalvontaviranomaisten pyynnöstä. On varmistettava, että tekniset asiakirjat voidaan pyynnöstä asettaa markkinavalvontaviranomaisten saataville. Tekniset asiakirjat on laadittava kielellä, jota viranomainen ymmärtää helposti

• Tehdä yhteistyötä markkinavalvontaviranomaisten kanssa ja varmistaa, että tarvittavat korjaavat toimet toteutetaan viipymättä vaatimustenvastaisuuden poistamiseksi tai, jos se ei ole mahdollista, tuotteeseen liittyvien riskien lieventämiseksi
• Velvollisuus ilmoittaa vastuullisen taloudellisen toimijan nimi ja osoite tuotteessa tai pakkauksessa, paketissa tai mukana seuraavissa asiakirjoissa
• jos on viitteitä vaarallisista tuotteista, ilmoittaa asiasta markkinavalvontaviranomaisille ja käynnistää tarvittaessa korjaavat toimenpiteet

Uutta tässä on se, että kaikki velvoitteet koskevat nyt yhtä lailla kaikkia talouden toimijoita. Kuvatut velvoitteet liittyvät tuotteisiin, jotka kuuluvat yhden tai useamman seuraavista direktiiveistä tai asetuksista soveltamisalaan, esimerkiksi:

• 2006/42/EY Konedirektiivi
• 2014/30/EU EMC-direktiivi
• 2014/35/EU Matalajännitedirektiivi
• 2014/68/EU Paineastiadirektiivi

Operaattorina sinun on ehdottomasti varmistettava, että EU:n alueelle tulevat vain sellaiset koneet, joita varten on nimetty selvä taloudellinen toimija. Jos näin ei ole, sinusta operaattorina tulee valtuutettu maahantuoja, ja sinun on täytettävä kaikki edellä mainitut velvollisuudet.

Miten voimme tukea sinua tässä?

Vuosien kokemuksella ja laajalla tietotaidolla Pilz voi tukea sinua koneiden ja laitosten elinkaaren kaikissa vaiheissa. Tällä tavoin voimme taata sinulle viranomaisten vaatimustenmukaisuuden, kuten CE-merkintä Euroopassa. Toimimme monien yritysten valtuutettuina edustajina maailmanlaajuisesti - ota yhteyttä ja anna meidän neuvoa sinua ilman velvoitteita!

ota yhteyttä

Asetus (EU) 2019/1020 - Markkinavalvonta-asetus

Asetuksen (EU) 2019/1020 soveltamisopas (lisäselvityksineen)