Kysymys: Standardienmukainen turvallisuustoimintojen validointi: standardissa ISO 13849-2 selostetaan muutamia menettelyjä kuten analysointi, tarkastus, varmistus ja validointi. Miten siitä voidaan johtaa rakenne, jotta tulos esittää oikeaa validointia? Onko totta, ettei validointia "sellaisenaan" olekaan, vaan se tarkoittaa sitä, että toimenpiteet, kuten tarkastus, analysointi, toimintotestit jne. suoritetaan ja dokumentoidaan järjestelmällisesti?
Vastaus: Standardin EN ISO 13849-2 mukainen validointi koostuu eri vaiheista, jotka riippuvat sovelluksen monimutkaisuudesta. Validointiin kuuluvat siten turvallisuustoimintojen (suoritustason varmistus), toiminnollisten testien sekä muiden toimintoanalyysien ja testien kvantitatiivinen selvitys - mukana lukien niiden dokumentaatio.
Kuten kysymyksestä ilmenee, validointi on myös erilaisten analyysien ja toimintotestivaiheiden muodostama kokonaisuus.