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La declaración de conformidad en el sentido de la obligación del Marcado CE

La Marca CE, originalmente derivada de "Communauté Européenne" ("Comunidad Europea"), ya dejado de ser una abreviatura para convertirse en un símbolo con significado propio. Mediante este símbolo, el fabricante documenta que ha tenido en cuenta todas las Directivas del Mercado Interior Europeo aplicables a su producto y que se han aplicado todos los procedimientos pertinentes para la evaluación de la conformidad. Los productos provistos del Marcado CE pueden importarse y comercializarse dentro de la UE sin necesidad de tener en consideración las disposiciones nacionales. Por esta razón, el Marcado CE se conoce también como "pasaporte para Europa".

Conformidad de un producto con varias Directivas

Por regla general, todas las Directivas basadas en el nuevo enfoque ("new approach" o separación de normas y legislación) prevén la colocación del Marcado CE. En el caso de un producto que esté cubierto por varias Directivas en las que se recomiende un Marcado CE, el Marcado significa que puede partirse de la conformidad del producto con las disposiciones de las anteriores Directivas.

 

Fundamentos jurídicos

La obligación de colocación del Marcado CE alcanza todos los productos cubiertos por la Directiva que prevé este Marcado y que estén destinados al mercado comunitario. En consecuencia, los siguientes productos cubiertos por una Directiva deben llevar el Marcado CE:

  • todos los productos nuevos, independientemente de si se han fabricado en Estados miembros o en terceros países y comercializados dentro de la UE;
  • productos usados importados de terceros países y productos de segunda mano dentro de la UE;
  • así como productos transformados sustancialmente que están cubiertos por las Directivas de la UE.

Las Directivas pueden excluir determinados productos del Marcado CE. Con la declaración de conformidad, el fabricante confirma, entre otras cosas, que su producto cumple los requisitos de la(s) Directiva(s) pertinente(s).

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