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Normas armonizadas, directivas y leyes en la UE: fundamentos

¿Qué relación existe entre normas armonizadas, directivas y leyes?

Puzle de normas

La Unión Europea está cada vez más integrada. Esto conduce también a una progresiva armonización de leyes, reglamentos y disposiciones en el ámbito de la construcción de maquinaria. En una primera fase, la UE formula mediante directivas objetivos de protección generales. Estos objetivos de protección requieren una especificación precisa. La regulación específica tiene lugar mediante normas.

Las Directivas UE solo tienen efecto una vez que los países de la UE las han transpuesto a leyes nacionales. Por tanto, en cada país de la UE hay una ley o un decreto que remite a la oportuna Directiva de la UE y la equipara al derecho nacional.

Norma cumplida, requisitos cumplidos: normas armonizadas

Las normas por sí solas no tienen relevancia legal, sino que la adquieren a través de una publicación en el Diario Oficial de la UE o de leyes y decretos nacionales. Con la publicación de estas normas armonizadas aparece el "efecto de presunción". El usuario de la norma puede partir de la base de que se comporta conforme a la legislación y a las directivas. Rige, por tanto, la inversión de la carga de la prueba en caso de perjuicio. Si una norma armonizada remite a una norma no armonizada, ésta puede adquirir un estado comparable al de la armonización.

 

Normas, directivas y leyes en la UE

¿Dónde se publican las normas armonizadas?

Establecido nuevo procedimiento de publicación de normas armonizadas en el Diario Oficial de la UE

Procedimiento de publicación de normas armonizadas en el Diario Oficial de la UE

La Comisión Europea ha dado a conocer mediante la Decisión de aplicación (UE) 2019/436, publicada en el Diario Oficial del 18/03/2019, modificaciones de la lista de normas armonizadas para máquinas relativas a la Directiva de Máquinas 2006/42/CE. Constituye una actualización de la lista de normas cuya aplicación comporta presunción de conformidad según la Directiva de Máquinas 2006/42/CE. La novedad es que esta publicación describe solo modificaciones respecto al documento anterior y que no se presenta como lista consolidada.

Hasta ahora, las normas armonizadas se publicaban en el Diario Oficial de la Unión Europea, por última vez el 9 de marzo de 2018. La publicación era válida hasta la presentación de la siguiente relación completa. A partir de este año será diferente.

La mencionada decisión de aplicación de la UE 2019/436 contiene 3 anexos:

Anexo I: Nuevas normas armonizadas publicadas

Anexo II: Normas armonizadas adicionales a la publicación actual, hechas públicas con determinadas limitaciones

Anexo III: Normas armonizadas actuales que se eliminarán del Diario Oficial de la UE

Es importante que el usuario de las normas sepa que la decisión de aplicación debe leerse junto con la última lista consolidada de normas armonizadas (publicada en el Diario Oficial 2018/C 92/1).

La Comisión Europea tiene previsto publicar listas consolidadas en su página web. A fecha de hoy la UE no ha publicado todavía ninguna lista. Pilz seguirá de cerca el proceso y le mantendrá informado.

 

Anexo I: nuevas normas armonizadas publicadas Anexo III: normas armonizadas actuales que se eliminaron del Diario Oficial de la UE el 19/03/2019 Observaciones

EN ISO 14118:2018 Seguridad de las máquinas. Prevención de una puesta en marcha intempestiva (ISO 14118:2017) (norma tipo B)

EN 1037:1995+A1:2008
Seguridad de las máquinas. Prevención de una puesta en marcha intempestiva

La EN ISO 14118:2018 sustituye la EN ISO 1037 SIN periodo transitorio
EN 12013:2018 Maquinaria de plásticos y caucho. Mezcladoras internas (norma tipo C) La EN 12013:2000+A1:2008 Maquinaria de plásticos y caucho. Mezcladoras internas. Requisitos de seguridad EN 12013:2018 sustituye la EN 12013:2000+A1:2008 SIN periodo transitorio
EN ISO 16092-1:2018 Seguridad de las máquinas herramienta. Prensas. Parte 1: Requisitos generales de seguridad (ISO 16092-1:2017) EN 692:2005+A1:2009 Máquinas-herramienta. Prensas mecánicas. Seguridad La EN ISO 16092-1:2018 sustituye la EN 692:2005+A1:2009 SIN periodo transitorio
EN ISO 16092-3:2018 Seguridad de máquinas herramienta. Prensas. Parte 3: Requisitos de seguridad para prensas hidráulicas (ISO 16092-3:2017) EN 693:2001+A2:2011 Máquinas herramienta. Seguridad. Prensas hidráulicas La EN ISO 16092-3:2018 sustituye la EN 693:2001+A2:2011 SIN periodo transitorio
  EN 13736:2003+A1:2009 Seguridad de máquinas herramienta. Prensas neumáticas. Pierde la presunción de conformidad SIN periodo transitorio.
  EN 61496-1:2013 Seguridad de las máquinas. Equipos de protección electrosensibles. Parte 1: Requisitos generales y ensayos.

Pierde la presunción de conformidad SIN periodo transitorio.

Explicación: hasta la fecha se ha armonizado solo la norma EN 61496-1. Las partes 2 y 3 no se han armonizado. Por regla general, esto significa que su aplicación exige la participación de un organismo notificado en el procedimiento de evaluación de la conformidad y un certificado de examen de tipo.

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