Med offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende i 2023 er det bindende, at den nye EU-maskinforordning vil afløse maskindirektivet som vigtigste lovgivning om maskinsikkerhed. Nye tilgangsvinkler og emner som f.eks. digitaliseringen krævede en videreudvikling af maskindirektivet. Den nye maskinforordning vil efter en overgangsfrist gælde for alle virksomheder i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, der konstruerer, bygger og sælger maskiner. Også maskiner, som importeres til det europæiske retsområde, skal opfylde kravene.
EU-maskinforordningen træder i kraft i alle EU's medlemslande 20 dage efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende. Du som maskinproducent har så 42 måneder til at opfylde de nye krav til maskiner og anlæg. Således vil maskinforordningen træde i kraft og være bindende i 2027.
Ændringer i den nye EU-maskinforordning
Maskinforordningen giver maskinproducenter mere konkrete retningslinjer for, hvordan man skal forholde sig til væsentlige ændringer på en maskine samt afprøvningspligtige maskiner. Desuden tager den højde for, at digitalisering og Industrial Security har fået større betydning: Den beskriver krav til cybersecurity for produkter samt digitale driftsvejledninger. Maskinforordningen omfatter som altid maskiner og nye ”tilhørende produkter” (related products).
- Afprøvningspligtige maskiner: Kataloget over afprøvningspligtige maskiner, der tidligere var placeret i bilag IV i maskindirektivet 2006/42/EF og er ”flyttet” til bilag I, indeholder i afsnit A en liste over højrisikomaskiner, som kræver en obligatorisk kontrol og certificering af en tredjepart. Fremover vil seks maskinkategorier være afprøvningspligtige, uden at brugen af en harmoniseret standard fritager dem for afprøvningspligten. Det skyldes de aktuelle udviklinger inden for kunstig intelligens. Således kan maskinproducenter inden for de seks angivne produktgrupper ikke som tidligere selv erklære en overensstemmelse i forbindelse med en harmoniseret standard, men skal til dette formål rådføre sig med et udpeget inspektionsorgan.
- Væsentlig ændring: Forordningen er udvidet med en definition af væsentlig ændring af maskiner og de juridiske konsekvenser af en sådan ændring. En overensstemmelsesvurdering er nødvendig for maskinsikkerheden, hvis en maskine ændres fundamentalt, eller hvis der foretages ændringer, som vedrører maskinens overensstemmelse med lovbestemmelserne om CE-mærkning. Her gælder, at brugeren som følge af en væsentlig ændring bliver til producent – med alle dertilhørende pligter.
- Sikkerhedskomponenter: Definitionen af sikkerhedskomponenter omfatter nu ud over fysiske og digitale og/eller blandede komponenter også softwaren.
- Indførelsen af nye digitale teknologier såsom kunstig intelligens, Internet of Things og robotteknologi medfører nye udfordringer for produktsikkerheden. Forordningen dækker de sikkerhedsrisici, som udgår fra de nye digitale teknologier.
- I et nyt afsnit „Protection against corruption“ stiller maskinforordningen nu også krav til maskinernes cybersecurity. Cybersecurity-trusler må ikke forringe maskinens sikkerhedsfunktioner. Producenter skal i den forbindelse revidere deres eksisterende sikkerhedskoncepter!
- Digital driftsvejledning: Det bliver tilladt at levere driftsvejledningen i en digital udgave. Hvis kunden ønsker det, skal producenten stille driftsvejledningen til rådighed i papirudgave. EU-overensstemmelseserklæringen må også være i en digital udgave, og delmaskiner må leveres med både digital monteringsvejledning og digital inkorporeringserklæring.
Harmoniserede standarder
Det er endnu ikke endeligt afklaret, hvordan fremgangsmåden er for de standarder, som blev harmoniseret under maskindirektivet. Aktuel status er, at disse skal sættes på listen på ny. Ved mere end 750 direkte angivne standarder betyder det et omfattende arbejde på flere år. Med den fastlagte overgangsperiode på 42 måneder har standardiseringsorganerne nu et stort stykke arbejde foran sig. Det bliver altså spændende at se, om de relevante standarder vil være til rådighed som harmoniserede standarder, når EU-maskinforordningen træder i kraft – sandsynligvis i 2027. Pilz holder sig orienteret på dine vegne!
Yderligere oplysninger:
Den nye maskinforordning – EU-websted
