Maskiner eller anlæg, der markedsføres, skal være forsynet med en overensstemmelseserklæring og være CE-mærket. Producenten lover hermed, at produktet overholder de grundlæggende sikkerheds- og sundhedskrav i alle relevante direktiver og forordninger. I tilfælde af delmaskiner erstattes overensstemmelseserklæringen og CE-mærkningen af en inkorporeringserklæring og en monteringsvejledning. Direktivet foreskriver, at overensstemmelsesvurderingsprocessen skal være helt afsluttet på det tidspunkt, hvor maskinen markedsføres første gang. Brugen af harmoniserede standarder er frivillig, men kan lette overensstemmelsesvurderingen.
For de fleste maskiner kan en producent på eget ansvar erklære overensstemmelse med direktivet ved at udstede en EF-overensstemmelseserklæring og anbringe en CE-mærkning. For nogle maskiner og sikkerhedskomponenter med højt risikopotentiale, der er en del af anvendelsesområdet for bilag IV i direktivet, skal et bemyndiget organ (f.eks. et test- og certificeringsorgan) dog medvirke i overensstemmelsesvurderingen ved at udføre en typeafprøvning eller overvåge en proces med fuld kvalitetssikring.
Maskindirektivet 2006/42/EF kræver, at producenten af maskiner og anlæg samt delmaskiner gennemfører og dokumenterer en risikovurdering. Dette fremgår af bilag I, Generelle principper nr. 1 i maskindirektivet: "Maskinfabrikanten eller dennes repræsentant skal sørge for, at der bliver foretaget en risikovurdering med henblik på at fastlægge de sikkerheds- og sundhedskrav, der knytter sig til den pågældende maskine. Maskinen skal derefter konstrueres og fremstilles under hensyntagen til resultaterne af denne analyse".