Stroje nebo zařízení uváděná do oběhu musí mít prohlášení o shodě a musí být opatřeny značkou CE. Výrobce tím potvrzuje, že výrobek odpovídá základním bezpečnostním a zdravotním požadavkům všech příslušných směrnic a nařízení. U neúplných strojních zařízení se prohlášení o shodě a značka CE nahrazují prohlášením o zabudování a návodem k montáži. Směrnice stanovuje, že řízení o hodnocení shody musí být plně ukončeno při prvním uvedení stroje do oběhu . Použití harmonizovaných norem je dobrovolné, může však posuzování shody usnadnit.
U většiny strojních zařízení může výrobce shodu se směrnici prohlásit na vlastní odpovědnost tím, že vystaví ES prohlášení o shodě a na strojní zařízení umístí značku CE. Pro některá strojní zařízení a bezpečnostní součásti s vysokým potenciálním rizikem, které spadají do rozsahu Přílohy IV směrnice se však musí posuzování shody účastnit i notifikovaná osoba (např. zkušební a certifikační orgán), která provede zkoušku typu nebo kontroluje metodu rozsáhlého zabezpečení kvality.
Směrnice o strojních zařízeních 2006/42/EG klade požadavky na výrobce strojů a zařízení a rovněž i neúplných zařízení při provádění a dokumentaci posouzení rizik. Příloha I, Všeobecn zásady bod 1 směrnice o strojních zařízeních: „Výrobce strojního zařízení nebo jeho zplnomocněnec musí zajistit, aby bylo provedeno posouzení rizik, aby byly zjištěny požadavky na ochranu bezpečnosti a zdraví platné pro toto strojní zařízení. Stroj pak musí být zkonstruován a vyroben s ohledem na výsledky posouzení rizik“.