Niiden yhdenmukaistettujen EN-standardien kohdalla, joilla on vaatimustenmukaisuusolettamus, todistustaakkaa on muutettu. Oletetaan, että standardeja soveltaessaan valmistaja myös täyttää direktiivien vaatimukset. Valvontaviranomaisten on pystyttävä todistamaan se, että valmistaja ei täytä lakisääteisiä vaatimuksia.
Jos kuitenkin yhdenmukaistettuja standardeja ei huomioida, yrityksen on itse todistettava, millä muulla tavalla oleellisen tärkeät turvavaatimukset ovat tulleet täytetyiksi. Tällöin tehdään yleensä vaara-analyysi.
Käytännössä on kuitenkin pyritty yhdenmukaistettujen standardien soveltamiseen. Poikkeuksena voisivat olla hyvin innovatiiviset tuotteet, joihin ei ole saatavissa yhdenmukaistettuja standardeja.
Ne standardit, joihin kuvattua "oletusvaikutusta" sovelletaan, voidaan selvittää esim. kohdassa EU:n virallinen lehti .
