欧州では、食品、化粧品、医薬品の製造機械は特定の要件を満たす必用があります。これらの要件は、機械指令2006/42/ECの必須安全要求事項のセクション2.1に定義されています。このセクターでは、機械安全が製品の安全性に影響を与えます。機械や機械の安全システムは、あらゆる感染、疾病、汚染のリスクを防止するよう設計、構築されなくてはなりません。
CEマーキングの要件
CEマーキングに対応するためには、特に
- 製品と接触する機械の部品は、毎回使用前に洗浄可能であるか、或いはそれが不可能な場合は、使い捨ての部品を使用する必用があります。
- また、食料品、化粧品、医薬品、並びに消毒、すすぎ液から生じる液体、ガス、エアゾールは、機械から完全に排出可能でなければなりません。
- あらゆる物質、生物の侵入や、洗浄できない場所での有機物質の蓄積を防ぐためです。
- 使用された潤滑剤も含めて、健康に害のある添加物が食料品、化粧品、医薬品に接触することを防止します。
これらの製品用に使用する食品機械の取扱説明書には、製品と接触する機械部品の洗浄、消毒、すすぎ用の推奨製品とその方法を明記する必要があります。
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